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11-10 02:20...今年6月,作为首个获得FDA批准的MET抑制剂,卡马替尼在中国正式获批,用于一线治疗METex14跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)。卡马替尼的获批,为诺华在中国的肺癌治疗领域增添了一款重要的产品。据诺华年报,卡马替尼2023年全球营收已达1.54亿美元。有观点指出,该药的销售峰值将达到10亿美元以上。此前,卡马替尼已... 0
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11-04 13:30...将临床必需、安全有效的新药好药及时纳入医保目录,切实减轻患者经济负担是“人民至上”理念的具体体现。国家医保局成立以来,大力推动医保药品目录改革,目录调整周期从以前最长8年缩短至1年,每年参与谈判的品种数从2018年的18种扩大到近两年的100种以上,80%左右的新药能在上市后两年内被纳入医保目录。回顾过去几年的医保谈判... 6
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11-03 23:50...今年现场谈判工作平稳顺利,总体结果与往年基本相当,符合预期。“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布,明年1月1日起正式实施。国家医保局医药服务管理司相关负责人表示,医保药品目录调整已进入动态化、常态化、规范化轨道,医保谈判周期越来越稳定、工作效率越来越高、新药准入越来越快。国家医保局成立以来,目录调整周期从... 4
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11-03 21:30...共涉及127家企业、162种药品,其中医保目录外药品117种,医保目录内谈判续约药品45种。今年现场谈判工作平稳顺利,总体结果与往年基本相当,符合预期。“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布,明年1月1日起正式实施。国家医保局医药服务管理司相关负责人表示,医保药品目录调整已进入动态化、常态化、规范化轨道,医... 4
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11-03 04:50...今年目录谈判呈现四大特点“随着中国特色医疗保障制度的不断健全,医保药品目录调整已经进入动态化、常态化、规范化轨道。”这位负责人表示,今年目录谈判呈现出四个鲜明特点。一是彰显了党中央、国务院对人民健康福祉的关切。药品是人类对抗疾病的有力武器,将临床必需、安全有效的新药好药及时纳入医保目录,切实减轻患者经济负担是“人民至上... 8
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11-01 12:20...美国将其纳入加速审评程序。”张伟进一步介绍,加速评审程序通常可分为四类。一是优先审评,部分在诊断、治疗或防范疾病等方面起到重要作用的药物可优先递交审评文件,进入优先审评,药物最快能够在半年左右获批上市;二是对治疗绝症有重大作用的新药实行加速审批程序,满足加速审批条件的小分子化药平均审批时间为半年,生物制品平均审批时间为... 6
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10-31 10:30...于2024年1月1日正式实施。新标准突出了标准的合规属性,为企业建立完善知识产权管理体系、防范知识产权风险、实现知识产权价值提供了参照标准。以岭药业作为国家创新型企业,建立以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系,研发上市专利新药14个。同时,该公司积极布局化生药、大健康产品的研发,形成“从医到药到健康”的产业发展集... 3
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10-29 02:40...充分发挥综合体项目的集群式发展优势,引入全国连锁品牌,并以建筑为载体,打造三大主题场景。其中,“推瓦·萧公馆”按照星级民宿标准更新为法式高档别墅客房,600平方米法式浪漫庭院是旅拍、别墅婚礼、团建、小型音乐会等活动的最佳举办地;“推瓦·海蒂花园”为法国南部浪漫田园风格别墅,是集合壁炉、原木元素的高档南法风格客房,花园别... 4
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10-29 02:40...迅速成为我国原料药的“四大家族”之一,是国内最大的原料药生产基地。尽管当时原料药仍然有可观利润,但蔡东晨果断决定转型升级。他说,“做企业,必须高瞻远瞩,越是形势一片大好时,越要看到背后掩藏着危机。一个制药企业光靠原料药,肯定撑不过几年的红火期,必须创新,研发新药。”2012年,石药集团再度战略重组,通过一系列股权转让和... 2
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10-28 12:00...他做到了!皮尔森上任的第一年,就削减了11%的研发经费,第二年再度削减50%。一般情况下,制药公司会花费18%的收入用于新药的研发,而威朗只用了3%。这些节省的费用,被皮尔森拿去购买年销售1000万-2亿美元的中小型公司。加入公司三年,他做了22次并购。威朗确实起死回生了!救赎内幕收购如何带来收益?皮尔森会利用债务进行... 0
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10-23 22:10...得益于企业“舍得投入”,也得益于企业八大药物创新平台的建立。统计显示,石药集团2021年研发费用首次超过30亿元,到2023年已达到50亿元。2024年上半年,石药集团(仅上市板块)研发费用25.42亿元,同比增加10.3%。正是持续大手笔的研发投入,支撑石药集团建起纳米制剂、细胞治疗、抗体/融合蛋白、信使核酸、长效微... 7
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10-22 19:00...2024年上半年新增签署约50项,较去年同期增长约230%。随着项目进展陆续达到重要里程碑,百奥赛图认为这部分收入会呈现快速增长,抗体发现业务将成为其新的业绩增长驱动力。与百奥赛图类似,和铂医药提供的抗体开发服务也表现出不俗的市场潜力。近日,和铂医药发布2024年上半年财报,总收入2370万美元,与同期4100万美元相... 5
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10-22 18:40...后者则主要服务药品、医疗器械的营销过程。而太美医疗科技也因此成为国内唯一能够提供药械研发及营销的一站式数字化解决方案的企业。相比纯粹的SaaS软件,基于平台的数字化解决方案,更强调相关各方的合作。2019年,在临床试验SaaS软件的基础上,太美医疗科技推出医药及医疗器械研发数字化协作平台TrialOS。TrialOS搭... 2
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10-22 18:20...54亿元,同比增长167.74%;扣非净利润3.67亿元,同比增长152.59%,开始向好发展。2023年,太极集团实现营业收入156.23亿元,同比增长10.58%;净利润8.22亿元,同比增长131.99%;扣非净利润7.74亿元,同比增长111.23%,均创下了历史最佳。2024年8月23日,太极集团发布半年报显... 5
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10-19 10:10...新药托夫生的上市给一部分渐冻症患者带来了生的希望,但是不适用于蔡磊等大多数的渐冻症患者,“因为托夫生是一种基因型的药物,只适用于渐冻症患者群体中SOD1基因型的患者。而这个基因型的患者仅占到渐冻症患者群体的2%。”工作人员还介绍,基因型的渐冻症患者只占到所有患者群体的10%左右,剩下的都属于散发的患者。“蔡磊是属于剩下... 2
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10-17 10:10...肿瘤内科主任医师,国家药监局GCP检查员,中国抗癌协会的多个委员会成员,从事肿瘤内科工作多年,主攻肺癌等呯吸系统肿瘤的化疗、靶向、免疫治疗以及恶性胸腔积液,心包积液的综合治疗。今年8月份,他受邀来到重庆大学附属三峡医院后,主要负责医院临床试验办公室及临床研究病房的管理工作。临床研究病房与普通病房有何区别?在张明辉看来,... 12
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10-16 14:00...慢阻肺病患者健康服务也得到了政府兜底保障,这一举措将进一步改变我国慢阻肺病的防控局面,是一项历史性、突破性进展。新中国成立以来,我国不断加大公共卫生投入,构筑起一道道公共卫生防线,织起一张张疾病防控网。通过一系列努力,我国成为无“脊灰”国家,5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率从近10%降至1%以下。推进医药卫生体制改革是解... 0
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08-16 01:30...中药新药审评审批全程加速,2018年至今,共有31个中药新药获批上市,我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加。此外,中药饮片抽检质量整体合格率由2018年的88%上升到目前的97%左右,中成药整体合格率长期稳定在98%以上。赵军宁表示,国家药监局将构建更加有利于中药创新发展的审评审批制度体系,进一步激发中... 1
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08-13 20:10...Taltz(依奇珠单抗)在2023年上半年销售额为12.30亿美元,同比增长12%。信达生物PD-1抗体信迪利单抗在2023年上半年销售额1.65亿美元,合11.48亿元人民币(按2023年平均汇率1美元=6.959美元换算),同比增长4%。临床管线的重要进展方面,礼来在2023年第二季度再次向FDA提交了阿尔茨海默病... 8
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08-08 02:40...打造一批“智能工厂”“绿色工厂”。发挥以成果产出为特征的创新平台作用。建设省级中药制剂创新和转化智能管控平台,应用AI技术开展剂型改良、新药研发和成果转化。支持高等学校、科研院所和龙头企业设立中药产业专门研究机构,高标准建设一批重点实验室、产业创新中心、工程研究中心、技术创新中心、国家和省级重点研究室等创新平台。加大新... 3
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08-02 04:30...患者市场中的持续渗透。此外,从Biohaven收购而来的偏头痛新药(瑞美吉泮)在2023年上半年销售额为4.14亿美元,显示出了不可小觑的市场增长潜力。辉瑞预计2023年下半年将是新药/新适应症推向市场的密集期,并将带来高于上半年的高增长。比较值得关注的待获批新药包括,治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的口服选择性1-磷酸... 8
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07-31 17:20...百时美施贵宝近日对该临床试验结果公布称,与安慰剂相比,每天服用两次BMS-986278,每次60毫克,持续26周,用力肺活量预计值百分比(ppFVC)下降率将降低62%。百时美施贵宝2022年第四季度财务报告显示,该公司预计于2023年启动III期试验。公开资料显示,百时美施贵宝主要涉及肿瘤学、血液学、病毒学以及心血管... 2
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2024-11-11-09:35 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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