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12-02 18:30...首次实现色谱质谱临床应用的闭环应用体系。同时，企业掌握临床色谱、质谱学科的底层技术和核心部件制造工艺，独有的专利技术解决了测定能力、分离能力、准确性、自动化及系统性难题。使质谱从科研人员的专用设备变为普通检验科人员即可操作的临床检验设备，消除大规模投放的技术壁垒；国内领先的全自动二维液相色谱系统从根本上改变了色谱仪测定... 0
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12-02 14:00...近年来，在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素叠加效应下，我国医疗器械生产企业数量增长较快，国际化程度不断提高。截至2024年6月，我国医疗器械生产企业数量已经达3.28万余家。在创新驱动的推动下，我国医疗器械行业不断突破关键技术。从高端医疗装备到新型诊断器械，从智能化设备到生物材料领域，涌现出一批具备全球竞争力的创... 0
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12-01 19:30...其中6家为生物医药企业……新医药与生命健康产业作为栖霞高新区的“主力军”产业之一，这里已经集聚了包括华威医药、恒道医药、科默医药、恩瑞恺诺、红杉生物等300余家企业，形成了创新药物、高端医疗器械研发销售、医药与医疗器械供应链服务的产业特色，2023年实现总产值近百亿元。随着药品上市许可持有人制度的实施，由栖霞高新区牵头... 0
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12-01 15:00...结识“新伙伴”、拓展“朋友圈”，通过精准招商促进相关产业联动发展。在2024海口产业投资大会上，来自国内外的30家知名企业签约落地海口国家高新区。签约企业涵盖高端食品饮料加工、高端装备制造、生物医药及医疗器械等多个行业领域，是高新区以产业“延链、强链、补链”为战略目标，推动招大引优实现新突破的又一体现。如何借助展会积极... 0
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12-01 05:20...确保医疗器械产品的安全效能，近日，一场针对有源医疗器械产品质量检验的高级研修班在山东省成功举办。有源医疗器械是指依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。此次研修通过理论讲授与实地教学相结合的模式，旨在培育高素质的质量检验人才。本次研修专门面向有源医疗器械生产企业的质量负责人、质量... 0
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11-30 23:40...老年医学与健康培养目标：本专业培养具备现代养老服务以及管理理念，熟练掌握老年疾病康养、健康管理知识能力，能够在医疗卫生管理部门、社区卫生服务机构、健康管理中心、医养结合照护中心等老年医学相关机构从事科学研究、技术开发、设计与管理等工作的专业型人才。主干学科：临床医学、药学、心理学、材料学。核心课程：物理化学、材料物理性... 0
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11-28 07:40...主要包括部分销售网点不具备经营医疗器械的主体资格、部分销售网点经营的医疗器械存在质量风险、居家医疗器械存在因使用维护不到位而产生问题等。该局建议自治区民政厅加强与自治区市场监管厅、自治区药品监管局的沟通联系，建立销售网点联合审查机制。要求已进入和拟进入“我的宁夏”App销售网点的经营主体，必须具备《营业执照》《医疗器械... 0
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11-27 23:20...8台否5405病毒灭活箱（2）2台否36合计106(说明：本项目的最小投标单位为包，供应商需对本采购内容按包整体进行报价，分项报价不得超过预算单价，不得将采购内容拆开单项报价，否则报价将被拒绝。)2、供应商资格要求(1)基本资格条件：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商条件；(2)特定资质条件（包一）... 1
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11-27 21:40...为区域内的医药企业和科研机构提供从医疗器械研发、工艺优化、临床试验到生产制造、申报上市的全链条服务。该平台位于协和（天津）留学人员创业园西园内，建有符合医疗器械生产标准ISO13485的生产场地超千平方米，包括十万级、万级及局部百级的净化区，可满足几乎所有医疗器械的生产需求，配套辅助实验室、常温低温专业库房。概念验证平... 0
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11-27 19:00...明确提出要“充分发挥国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心和粤港澳大湾区国际临床试验中心作用”。2020年12月23日，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心和医疗器械技术审评检查大湾区分中心在河套深港科技创新合作区揭牌，努力打造推动粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化... 2
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11-27 15:10...这是II型胶原支架产品，植入人体膝关节内，可以诱导透明质软骨再生。经过我们的临床试验，发现修复后软骨成分与天然透明软骨高度一致，相关的研究成果也在权威学术期刊上登载。单红彬介绍。鼎昊生物的独特技术是，在特定的三维培养体系中，利用组织工程方法，使猪源软骨细胞可以实现无表型异化的长期生长并持续分泌细胞外基质。经过一系列组分... 2
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11-27 11:30...不涉及对现有审核标准的新增、修订或者解释，不增加市场主体的权利义务。此外，深交所根据国家产业政策调整、监管实践需要行业发展变化和审核工作开展情况对相关指南进行适时修订。具体而言，先进制造业方面涉及生物医药与医疗器械制造、汽车制造、高端装备制造等细分行业。包括运用高新技术、新设备、新材料、新工艺、新流程、新生产组织方式对... 0
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11-27 08:10...近千名来自国际组织以及国内外药械审评机构、知名医疗机构、顶尖科研院校、药械企业的真实世界研究相关领域的专家学者共聚一堂，分享最新药械监管科学理念，展示先进科研成果。据悉，本次大会为期3天，设置了全体大会以及真实世界研究与药品临床评价、真实世界研究与医疗器械临床评价、真实世界研究与药物警戒、真实世界研究与生物统计、真实世... 6
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11-25 09:10...四、投标人的资格要求：1、投标人的基本资格条件：投标人必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人、其他组织或者自然人，且应当符合政府采购法第二十二条第一款的规定。2、落实政府采购政策需满足的资格要求：专门面向：中小企业小微企业监狱企业福利性单位强制分包：大型企业应将采购份额的%分包给中小企业。3、供应商特定资格条件：包1... 0
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11-25 00:20...把手表绑到茄子上，结果茄子的血糖也比我妈的血糖高，我妈才意识到买了假货。何女士展示给茄子测血糖北京的金先生也有类似经历。他在体检中查出血糖偏高，需要长期监测血糖走势。但对于频繁进行的指尖采血，他感到抗拒，当他在社交平台上看到宣称能够实现无创血糖监测的智能手表时，也决定买来试试。然而，金先生发现，同一时间，血糖手表和有创... 5
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11-24 23:30...聚焦生命健康产业高质量发展，扎实开展“四送一服”，大小问题一线解决。淮南市进入逐步恢复常态化疫情防控状态后，该市生命健康产业招商专班市场监管局成员马不停蹄的对招商引资企业开展点餐式服务。积极对接苏州翌恒生物科技有限公司，对该企业申请的第一类医疗器械产品备案材料准备、产品技术要求以及下一步投入生产所需要注意的事项等相关业... 0
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11-24 23:00...全面拉开本年度医疗器械质量安全风险隐患排查整治行动帷幕。根据《方案》，排查整治行动分企业自查和监督检查两个步骤推进，全省各级监管部门将聚焦疫情防控、无菌和植入性、集采中选以及创新医疗器械等重点产品，聚焦新增或有委托生产行为、既往发现问题较多、社会关注度高、长期处于停产状态的医疗器械注册人与备案人等重点企业，聚焦生产、经... 0
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11-24 18:00...湘潭市高端医疗器械及生物医药产业以湖南省医疗器械产业园为依托，始终保持强劲增长的发展势头，产业要素迅速汇集成群，产业规模呈现“井喷式”增长。5年来，累计引进医疗器械及生物医药企业290余家，投产150余家，拥有二类及以上医疗器械注册证800余张。今年以来，产业链产值近130亿元，湖南省医疗器械产业园连续两年获评全国“年... 0
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11-24 11:50...刷新了龙华区土整项目签约新纪录，也让龙华高端医疗器械产业承载区建设再获突破。国际医疗器械城项目位于龙华区北部，占地约71公顷，目前已落地迈瑞医疗、国创中心、安保科技、北芯生命、硅基仿生等头部企业和专精特新企业，未来将建成全市首个、全国规模最大的高端医疗装备产业发展集聚区。已入驻企业实力强劲，迈瑞医疗将在龙华打造全球供应... 0
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09-08 10:50...此次赛诺医疗收购的eLum是一家成立于2015年的美国创新型医疗器械公司，主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销售。其创始人是美国首款血流导向装置的发明人，在神经介入医疗器械领域经验丰富且具备影响力。据介绍，eLum拥有远端栓塞保护系统及血流导向装置两款主要在研产品，其中远端栓塞保护系统目前在同类产品的研发和临床... 1
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09-05 06:50...准时准点地在中秋、春节等重要节点奉上“诚意”，少则几千，多则上万。在2015年至2021年期间，他非法收受供应商等人贿送的现金和购物卡等财物，合计48万余元。而这样的现象并非个例。有医疗器械代理商就向中新财经透露，除了销售，医院给企业的回款结算等环节也存在收受贿赂的空间。据其介绍，目前，一些医院回款周期快的是三个月，慢... 5
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09-02 23:20...满足药监部门管理要求，保证医疗器械销售流向真实、合法。角膜接触镜信息批量采购，快速识别产品提供角膜接触镜信息批量采集功能。在满足条码方案的前提下，在产品采购、销售或者检索时，通过扫码自动获取产品相关信息，包括产品生产批号、生产日期、有效期等信息内容。实现快速识别产品，完成即时数据输入。医疗器械批准文号管理记录医疗机械产... 1
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