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01-15 09:20...来自京津冀知名医学专家、学者齐聚一堂,就当前医疗器械领域的热点话题、技术突破以及未来发展趋势展开深入探讨。在汇聚专家资源方面,中关村医疗器械园在本次活动中共吸引来自政府机构、医学领域、企业界、金融界的30多位专家和精英,他们将为医疗器械科研成果转化提供专业的技术支持、战略咨询以及实践指导。在这一过程中,政府部门发挥了不... 0
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01-14 10:30...会上,传达学习《国家药监局综合司关于做好2025年元旦春节期间药品监管工作的通知》等文件精神,安排部署节日期间重点工作,要求企业落实主体责任,及时开展自查,对自查发现的问题及时整改,确保合法经营。执法人员重点围绕“两品一械”质量安全,检查零售药店执业药师是否在岗履职,是否从非法渠道购进产品,是否严格执行进货查验及索证索... 0
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01-12 02:40...在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点,将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限也由60个工作日缩短为30个工作日。有利于药械企业加速临床试验,促进产品尽快上市。加强知识产权保护,鼓励药品医疗器械研发。对于广大医药企业而言,创新药械研发的风险高、投资大、周期长,加强知识产权保护... 0
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01-11 15:00...主要聚焦于减少医疗器械维修过程中的碳排放和资源浪费,将医疗技术创新以及包括备件维修/设备维修在内的供应链协同创新等环节打通,以实际行动推动医疗设备产业链绿色可持续发展。贝莱胜电子(厦门)有限公司与GE医疗合作已超过20年,是GE医疗最大的供应商之一。去年10月,在厦门自贸片区、厦门市商务局、厦门市生态环境局、厦门海关等... 1
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01-11 06:00...老年医学与健康培养目标:本专业培养具备现代养老服务以及管理理念,熟练掌握老年疾病康养、健康管理知识能力,能够在医疗卫生管理部门、社区卫生服务机构、健康管理中心、医养结合照护中心等老年医学相关机构从事科学研究、技术开发、设计与管理等工作的专业型人才。主干学科:临床医学、药学、心理学、材料学。核心课程:物理化学、材料物理性... 0
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01-10 16:40...聚集了CpG疫苗佐剂、纳米制剂、质子泵抑制剂等一批全球领先、全国首创技术成果。产业高质量发展是药品高水平安全的根本保障。我省聚焦改革创新,持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,先后出台《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法》等多个政策文件,搭建药物创新技术服务平台,设立6个异... 2
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01-10 16:10...批准设立药品职业化检查员总队、医疗器械技术审评中心、药品审评检查分中心,加强监管力量,优化人员配备。河北省药监局印发《河北省基层药品安全协管员信息员管理办法》,全力打造药品安全基层监管网络,全省发展“两员”7.47万人,协助开展日常巡查、隐患排查、科普宣传等工作,有效打通了监管“最后一公里”,在全国率先构建起五级贯通、... 4
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01-10 11:20...龙华区将坚持数实融合、数智赋能,以深圳数字经济核心区建设为引领,大力推动数字产业化、产业数字化、数据价值化和治理数字化协同发展。此外,龙华区陆续出台推动制造业高质量发展的“1+22”系列政策,包括1个行动计划和22个专项政策。另一方面,龙华区加快构建“3+3+2”现代服务业体系。第一个“3”是软件信息服务业、商贸服务业... 1
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01-08 04:30...展望2025年,从自上而下的选股思路来看,认为最主要的投资逻辑集中在两个方向,创新出海与内需复苏:1)国内利好政策频出,鼓励高质量创新,创新品种或继续驱动企业业绩高速增长,商保发展或转移支付有利于创新品种持续放量。国产创新药估值水平低,且部分创新药品种已具备全球同类最佳的潜力,仍持续看好创新药以借船出海的模式走向国际,... 0
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01-07 11:20...以特许进口医疗器械、产品货值150万元的辅助人工耳蜗植入机械臂及机械手为例,“零关税”政策下,单件可减免约19.5万元。以特许进口药品、产品货值约5万元的一款治疗糖尿病的药物为例,“零关税”政策下单瓶药可减免近6000元。《管理办法》的正式出台进一步明确了政策实施相关细则↓↓↓↓一是明确了享惠主体适用范围。二是明确“零... 0
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01-07 03:10...成为全球首个可用于注射的重组人源化胶原蛋白产品,这款产品成为公司的主打产品,在2024上半年为公司贡献营收4.79亿,同比增长105%,约占总营收的80%。整体来看,2023年,锦波生物销售的医疗器械产品实现收入6.8亿元,占比达到87.15%,较上年同期增长122.66%,毛利率为93.18%。医疗器械产品的销售增长... 3
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01-06 02:30...完善药品医疗器械知识产权保护相关制度。部分药品获批上市时,对注册申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,分类别给予一定的数据保护期。对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。加快药品医疗器械原创性成果专利布局,提升专利质量和转化运用效益。(国家知识产权局、国家药监... 1
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01-05 18:20...央行重磅发声!提及用好用足政策工具维护资本市场稳定运行!2025年中国人民银行工作会议、2025年全国外汇管理工作会议均于1月3日至4日召开。会议提出,实施适度宽松的货币政策,为经济稳定增长创造适宜的货币金融环境。综合运用多种货币政策工具,根据国内外经济金融形势和金融市场运行情况,择机降准降息,保持流动性充裕、金融总量... 3
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01-05 04:20...《意见》提出深入推进国际通用监管规则转化实施、探索生物制品分段生产模式、优化药品医疗器械进口审批、支持药品医疗器械出口贸易等措施,进一步稳定外资企业预期,支持鼓励跨国医药企业扩大在华投资,引进先进技术和研发经验。五是为建成与医药创新和产业发展相适应的具有中国特色的现代化监管体系,《意见》提出持续加强监管能力建设、大力发... 2
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01-04 14:00...国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(下称《意见》)。《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。二是提高药品医疗器械审评审批质效。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。四是支持医药产业扩大对外开放合作。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体... 3
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01-04 11:10...对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。加快药品医疗器械原创性成果专利布局,提升专利质量和转化运用效益。(国家知识产权局、国家药监局按职责分工负责)(五)积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度,加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新... 1
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01-04 06:40...搜索媒体矩阵大众网全媒体矩阵扫描有惊喜!海报新闻大众网官方微信大众网官方微博时政公众号爆三样大众海蓝大众网论坛山东手机报山东手机报订阅方式:移动用户发送短信SD到10658000联通用户发送短信SD到106558000678电信用户发送短信SD到106597009网站地图地方频道山东省药监局第五分局靠前服务推动医疗器械... 0
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01-04 06:30...医疗器械监管的有关经验做法在全省市场监管系统内印发交流学习,并在全省医疗器械风险会商会议上作典型发言;在全省药品(医疗器械生产)检查员职业技能竞赛中列总分第四名,获团体三等奖,两名同志分获全省药品检查员职业技能大赛个人二等奖。一、全面排查促规范,确保三个100%组织对2601家医疗器械经营企业实施分类分级监管,整改企业... 1
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01-04 06:20...该市大力实施药品安全巩固提升行动,全年组织开展药品使用质量、药品网络销售、集中带量采购中选药品、特殊药品经营等四大方面25项重点工作,全市未发生重大药品安全事件,药品安全形势稳定向好。发布会介绍,滨州市强化政治引领,高位推动落实药品安全责任,扎实推动党政同责,建立药品、医疗器械经营使用单位分级分类管理档案,开展跨部门综... 3
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01-04 04:00...统筹高质量发展和高水平安全,深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。《意见》提出,到2027年,药品医疗器械监管法律法规制度更加完善,监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和... 3
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01-04 03:40...坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路,统筹高质量发展和高水平安全,深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。《意见》提出,到2027年,药品医疗器械监管法律法规制度更加完... 3
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01-03 09:40...该公司上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款、《药品流通监督管理办法》第十八条第一款、《药品网络销售监督管理办法》第八条第一款、第十二条、第十三条之规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款、《药品网络销售监督管理办法》第三十六条、《中华人民共和国... 2
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2025-01-15-14:07 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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