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卖“医用面膜”的店铺啥资质都没有 网售医疗器械乱象调查

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... 2025-08-11 08:20 .. 面膜的商品名称和宣传图中均有“医用”字样,和陈女士的描述一样,宣传图里的包装盒上“医用修护敷贴”几个黑体字格外醒目,让人一眼就能看到,与之形成对比的是下面模糊的小字和类似红印章的图案。
    除此之外,盒子左上角的确清晰地印着“二类医疗器械”,右上角则只有面膜品牌名的英文缩写。
    然而,商品详情页规格参数表中,“是否医疗器械”一栏是明确的“否”字,“医疗器械类别”一栏则写着“非器械”。
    记者在国家药品监督管理局的数字查询库中并未查到该款面膜。
    记者就此情况询问客服,客服回复称,这款面膜就是医用面膜,但当记者询问为何详情页中没有按规定展示相关资质时,客服再未回复。
    此外,“××生物美妆经营部”的店铺详情显示,这是一家由个人经营的网店,而按照相关规定,从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法进行工商登记的企业。
    无资质售卖医疗器械、未按规定展示产品资质的情况并不鲜见。
    记者梳 .. UfqiNews 30

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...销售价格每粒1.5元,加价率495%.
    该公司的上述行为违反了《价格法》第十四条第(三)项的规定,构成哄抬价格的违法行为.
    2023年1月31日,赛罕区市场监管局依法作出罚款5万元的行政处罚.
    三、辽宁省阜新市细河区一果儿童游乐场违规经营药品和医疗器械案2022年12月14日,辽宁省阜新市细河区市场监管局根据相关线索,依法对细河区一果儿童游乐场进行执法检查.
    经查,该游乐场在未办理药品经营许可证及医疗器械经营许可证情况下,在经营场所进行购买玩具或者办理会员卡搭赠连花清瘟胶囊和抗原检测试剂盒的活动.
    其购进连花清瘟胶囊2000盒,抗原检测试剂盒800盒,总计货值金额27200元.
    其行为违反了《药品管理法》第五十一条、《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定,构成未取得药品经营许可证经营药品和未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为.
    根据《药品管理法》《医疗器械监督管.. 03-10 20:40 46

...泰州在中国医药城举办UDI实施、应用与标准化公益培训,全市153家企业参培.
    江苏省质量和标准化研究院、苏州市质量和标准化院专家讲授了GS1标准的医疗器械唯一标识实施、应用知识,宣贯了《医疗器械唯一标识实施与应用规范》地方标准,针对商品条码监督抽查中发现的不合格现象进行专题原因分析及改进措施讲解.
    相关企业和机构从UDI软硬件实施产品案例、海外医疗器械市场分析拓展、临床医学拿证经验、医疗器械工厂数字化案例等多个维度对UDI的合规实施、应用进行了讲解.
    UDI作为医疗器械的唯一编码,可视为医疗器械产品的“数字身份证”.
    今后,市标准化院将依托中国物品编码中心江苏分中心泰州工作站、江苏省泰州条码印制质量检验站等自有技术载体,从条码注册、政策解读、产品编码、载体选择、标签设计制作、数据库填报等方面持续开展UDI实施技术指导和相关检测服务,保障企业产品如期合规上市流通.
    (见.. 05-27 20:50 44 ..UfqiNews

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