... 2025-06-21 08:20 .. 对遴选的企业开展一对一辅导并听取其申报试点工作的汇报,同时充分评估江苏省承接生物制品分段生产试点的监管能力,制定了《江苏省生物制品分段生产试点工作方案(试行)》和《苏州盛迪亚生物医药有限公司注射用瑞康曲妥珠单抗分段生产试点质量监管方案》,经省政府审核通过后,省药监局于3月10日正式向国家药监局申报该品种分段生产试点。
鉴于江苏省准备充分,生物制品监管能力强,国家药监局经召开评估会,批复同意开展试点。
江苏省成为全国首个获得ADC药物分段生产试点批复的省份,探索了ADC药物小分子阶段纳入委托生产的分段模式,迈出了试点领域的重要一步。
本次申报试点的品种注射用瑞康曲妥珠单抗属于治疗用生物制品1类创新药,用于肿瘤治疗,关键临床研究数据显示,该品种在既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变的晚期非小细胞肺癌适应症中有较好疗效获益,当前处于上市申请审评阶段, .. UfqiNews ↓
29
...聚焦主动创稳围绕矛盾高效化解促落实扎实开展主动创稳显担当积案清理严推进涉诉信访妥化解等核心任务,主动营造平安发展环境.
融入基层综治大格局,推动巡回法庭全面入驻区综治中心,对接指导相关专业调委会,运用诉前调解+司法确认机制快速调处民生纠纷.
联动推进法律三进,对接帮助综治中心、司法等单位工作人员全部入驻法院调解平台,推进法律三进工作实质化开展.
分调裁审无缝衔接.
坚持快慢分道、因案施策的原则,对调解成功的案件由法院当场确认,调解不成的案件则引导当事人及时转入速裁团队审理.
卯力推进积案清理,制定方案,建立四级负责的包案清理机制,加大院庭长挂牌督办力度.
聚焦高质量发展围绕优化营商环境促落实扎实开展营商环境谋实招护航金融促发展执行难题破瓶颈等核心任务,积极营造良好的营商和发展环境.
有力保障执行合同落实,不断完善繁简分流、集中攻坚等举措,对标对表推动执行合同质效提升,一审.. 04-17 12:30 ↓ 42
...中欧基金向证监会递交了5%以上股东变更申请.
今年2月,证监会发布《中欧基金变更股东反馈意见》,要求中欧基金逐项落实5大问题并提供书面回复和电子文档.
据反馈意见,华平亚太资管实际控制主体即华平有限责任公司(简称“华平投资”),出资主体是华平亚太投资二号有限责任公司.
相关交易完成后,华平投资将成为中欧基金最大机构股东.
华平投资表示,长期看好中国公募基金行业的发展,此次投资中欧基金是华平投资加大布局中国资管领域所迈出的重要一步.
公开资料显示,中欧基金成立于2006年,是国内第一批员工持股的公募基金管理公司,核心员工成为公司重要股东.
据天眼查,在此次股权变更前,意大利意联银行股份合作公司、中欧基金董事长窦玉明均持有中欧基金25%的股权,作为公司持股平台的上海睦亿投资管理合伙企业(有限合伙)、国都证券均持股20%,万盛基业持股3.3%.
Wind数据显示,截至2022年.. 04-16 17:40 ↓ 42 ..UfqiNews
本页Url
🤖 智能推荐




