... 2025-04-13 09:50 .. 本次大会上,翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐(艾米替诺福韦,TMF)20余项学术成果发布,其中2项研究成果入选口头报告,分别为恒沐Ⅳ期研究5年随访结果及抗病毒治疗免疫学机制研究结果。
IV期研究5年随访结果显示,恒沐治疗慢性乙型肝炎患者在多个疗效终点,特别是在病毒学反应和HBeAg转阴方面持续为患者带来获益,其中治疗5年累积HBVDNA抑制率高达95%,且HBeAg转阴率达68%,在目前NAs类药物中最高。
恒沐治疗使63%的患者成为功能性治愈优势人群,且5年治疗累积病毒学耐药发生率为0。
安全性方面,研究期间未发现新的药物相关不良事件,骨、肾和脂质安全性参数均保持稳定。
抗病毒治疗免疫学机制研究结果显示,恒沐在慢性HBV感染和复制小鼠模型中均具有明显的抗病毒活性和免疫调节作用,其有可能通过调节T细胞反应和降低病毒载量而治疗慢性HBV感染。
从 .. UfqiNews ↓
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而安评业务,并不是谁想做就能做的,必须拥有GLP资质,昭衍当下拥有最全面的国际化资质,包括中国NMPA、美国FDA、欧洲OECD、韩国MFDS、日本PMDA颁发的五类GLP认证,国内当下同时具备中美欧三地GLP资质的CRO仅有六家而已.
这就对国内做创新药想出海以及海外有创新药想来国内发展的企业而言,拥有非常大的吸引力.
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即便剔除其余的业务,只要国内创新药行业在发展,有越来越多的创新药被立项,有越来越多的企业和产品想出海,海外有越来越多的企业想.. 06-02 13:50 ↓ 49 ..UfqiNews
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