↖  刚刚,重磅核药IND获受理! #核药 ..


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... 2025-02-08 20:20 .. 92亿美元,同比增长42%。
    相较于Pluvicto的Lu-177发射的β粒子,AAA817的Ac-255发射的α粒子具有更高的线性能量传递,可诱导成簇DNA损伤,如双链DNA断裂和碱基化学修饰,而这种损伤很难被细胞修复。
    此外,α粒子射程更短,在组织中射程为微米量级。
    因此,靶向α治疗具有在对正常组织损伤最小的情况下根除癌细胞的潜力,或可改善PSMA靶向放射配体治疗的效果。
    目前,AAA817在国外处于I/Ⅱ期临床阶段。
    根据I/Ⅱ期数据显示,在40名晚期前列腺癌患者中,AAA817使得63%的患者前列腺特异性抗原(PSA)下降超过50%,肿瘤控制的平均持续时间为9个月。
    AAA817在ClinicalTrials网站注册登记,则预示着该管线即将进入临床Ⅱ/Ⅲ期,将成为诺华在研核药中进展最快的资产,有望接力Lutathera、Pluvicto这两款诺华的RDC明星核药 .. UfqiNews ↓ 34

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...该产业园总投资10亿元,项目一期总建筑面积超2万平方米、按照GMP规范建设的甲级设施,依托诺宇医药全球首个核药超级工厂,以建设国际一流核药研发与生产基地为目标,引进智慧化核药设备及数字化管理系统,建设多条拥有自主知识产权的国产高标准GMP生产线,并支持多品种规模化的核药制备,真正填补全球核药4.0生产空白.
    产业园建成后,将汇聚大批高层次科研人才,形成“产业聚才、人才促研、研产融合”的良性闭环,成为安徽首个、长江中下游第二个甲级治疗性放射性核素和药物GMP生产基地,有力提升国产核药自主可控供应能力,开启中国核药发展新纪元.
    核药,又称核素药物、放射性药物,是指含有放射性同位素、可供疾病诊断和治疗的一类特殊药物,是创新药产业的一个缩影,也是生命健康产业发展的新兴赛道.
    近年来,慈湖高新区积极抢抓发展机遇,坚持招大引强、培优育强,生命健康产业发展成效显著,并呈现出蓬勃.. 09-04 07:10 ↓ 41

...严格落实企业主体责任,山东正积极争取国家药监局依托省食药检院在烟台建设放射性药品实验室,方便与企业面对面沟通交流,有助于加速放射性药品上市.
    在烟台建设的放射性药品实验室建设面积1100平方米,一期投资2156.68万元,其中,30万元以上仪器设备10多台(套),可检验市面上企业或医疗机构大部分的放射性药品,并拟开展对18F、68Ga、11C、13N等核素的检测.
    “我们协助省食药检院在烟台建设放射性药品实验室,目的就是为企业提供家门口的检验检测服务.”
    山东省药品监督管理局区域检查第四分局(以下简称四分局)局长朱国南告诉记者,山东省药品监督管理局每年都组织检验能力评估工作和针对性培训,检验人员广泛受益,企业综合检验能力不断提高.
    这一举措不仅提升了企业的检验能力,还为放射性药品的生产提供了强有力的技术支持,为推动核医药产业发展注入了强大动力.
    目前,我国已出台一系列.. 03-29 01:40 ↓ 35 ..UfqiNews

性感迷人美女艳星彭丹-世界亚洲小姐-美国华裔小姐-8

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