... 2024-12-10 04:20 .. 在自研制剂领域,公司“原料药制剂一体化”具有竞争优势,有能力把产品打入“国采”,实现快速放量;在制剂代加工领域,公司以大客户代工为主,2024年有多个项目技术转移,新产品将逐渐上市。
从2025年预计排产量看,制剂代加工业务有望实现可观增长。
其中,培哚普利叔丁胺片不仅是美诺华制剂板块全力起步的一个缩影,更是引燃未来美诺华近百个产品管线全面爆发的“星星之火”。
2020年11月,美诺华首个自主研发制剂品种培哚普利叔丁胺片获批上市,实现了“原料药制剂一体化”转型布局的关键里程碑。
据悉,培哚普利叔丁胺片最早由法国施维雅研发,于1998年在法国批准上市。
据米内网数据查询,培哚普利叔丁胺片2022年国内市场销售金额约3.63亿元。
目前,美诺华培哚普利叔丁胺片已接续中选国家医保、第四批国采,用于治疗高血压与充血性心力衰竭。
在分析人士看来,心血管领域的品种是集采的重灾区,这个 .. UfqiNews ↓
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...在通和资本(现名通和毓承)担任过风险投资合伙人.
来凯医药现有两款核心产品及13种其他管线候选产品,涵盖癌症、肝病及罕见病领域.
其中一款核心产品LAE002是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂,用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及耐药实体瘤.
据弗若斯特沙利文,全球有两种AKT抑制剂已进入注册临床试验.
另一款核心产品LAE001是潜在同类首个下一代雄激素合成抑制剂,可同时抑制CYP17A1及CYP11B2,用于治疗前列腺癌.
以上两款产品均获得诺华授权引进.
截至目前,来凯医药拥有163项专利及专利申请(包括具有全球权利的授权引进专利及专利申请).
迄今为止,来凯医药已就核心产品LAE002及LAE001启动一项注册临床试验及另外五项临床试验.
上述6个临床试验中,3个是国际多中心临床试验(MRCT),旨在解决标准疗法(SOC)疗效有限的癌症所带来的医疗需求.
同时.. 03-17 21:50 ↓ 22
...该产品用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的原发性开角型青光眼及高眼压症患者的眼压.
数据显示,贝美素噻吗洛尔滴眼液在2022年前三季度重点省市公立医院终端销售额同比增长近6%,仅有原研厂家美国艾尔建在销售.
眼科用药新药报产在审情况今年以来,眼科用药已有8个产品(13个受理号)均以仿制4类报产获批上市,视同过评.
截至目前,眼科用药共有39个产品(191个受理号)报产在审,其中,玻璃酸钠滴眼液最火,有27家企业;其次是盐酸莫西沙星滴眼液,有24家企业;地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、左氧氟沙星滴眼液4个产品均有10家及以上企业报产在审.
氯替泼诺混悬滴眼液、核黄素磷酸钠滴眼液、环孢素滴眼液(Ⅲ)、氟比洛芬钠滴眼液、二氟泼尼酯滴眼液、平衡盐眼内灌洗液、环孢素眼用乳剂等国内暂无仿制药获批,涉及江西科伦药业、湖北远大天天明制药、武汉.. 03-05 21:30 ↓ 18 ..UfqiNews
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