《生物制品分段生产试点工作方案》发布 #试点

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... 2024-10-25 16:10 .. 《方案》包括工作目标、纳入试点工作的有关要求、试点工作安排、试点企业的责任与义务、监督管理及保障措施等内容。
    对于纳入试点工作的有关要求，《方案》明确了试点区域、试点企业和试点品种有关要求和试点期限安排。
    按照要求，试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽—1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。
    《方案》明确了方案审核、试点实施、试点总结等试点工作安排。
    拟参加试点工作的药品注册申请人（含境外申请人指定的办理相关药品注册事项的中国境内企业法人，以下简称注册申请人）、持有人（含境外持有人指定的履行持有人义务的中国境内企业法人），应当于2025年12月31日前向所在地省级药监局提出试点申请。
    至于试点实施，《方案》指出，经综合评估确认符合试点要求的，由注册申请人、 .. UfqiNews ↓ 12

...几十秒的时间就通过了验证.
    “远在成都的老张也可以这样操作.”
    分享着网上办证的经历，小谢对轻松便捷的体验连连称赞.
    “我国对电子证照的探索，起步就是从电子营业执照的试点开始的.”
    北京师范大学政府管理研究院院长唐任伍说，最初全国确定9个省市试点“电子营业执照系统先期建设与示范应用”，方式是向市场主体发放智能IC卡版的电子营业执照.
    2016年起，伴随着电子证照管理应用平台的建设、移动版电子营业执照的发行以及微信和支付宝身份认证、人脸识别比对等功能的应用，电子证照的功能逐步提升，准确性和可靠性不断增强.
    “2020年开始，申请人扫码就可通过证照库调取相关信息，无需人工核验.”
    唐任伍说，这表明电子证照进入全面应用阶段.
    满足个性化需求中国互联网络信息中心发布的第51次《中国互联网络发展状况统计报告》显示，截至2022年底，国家政务服务平台已归集汇聚32个地区和26个国务院部.. 06-12 05:50 ↓ 33

...哈密市市场监管局立足市场监管部门质量技术优势资源释放，率先在全疆推进质量基础设施集成服务基地试点.
    该局邀请自治区丝绸之路核心区质量发展研究院组织专家团队，深入现代煤化工、装备制造、新材料等主导产业集群，深入了解产业发展现状，摸清产业提质增效需求.
    紧跟形势、紧贴产业、紧抓优势，借鉴内地先进经验，组织专家团队共同研讨制定集成服务基地试点方案，反复论证方案的操作性和前瞻性.
    对标最优，围绕产业部署创新链.
    哈密市市场监管局聚焦六大主导产业质量技术需求，“走出去学”与“请进来教”相结合，全面部署创新链.
    该局组织联合考察组赴江苏、山西、河南等地学习培训，借鉴成功经验做法，完善基地建设方案.
    同时，积极发展中国矿业大学、温州大学、新疆大学等5所大学为战略合作伙伴，着力将大学质量专家资源纳入“一站式”服务平台专家资源库，推动主导产业质量提升项目需求与大学质量专家资源创新能力联动.. 06-10 05:40 ↓ 24 ..UfqiNews