... 2024-10-01 19:30 .. ”扬子江药业集团有限公司首席质量官王竞说。
质量数据的集纳曾经是困扰企业的一大难题。
“药物生产过程关键工艺参数以及过程控制数据主要由人工记录,以纸质形式存储,数据汇总、整理程序复杂、工作量大。
而且信息化系统供应商不同,软件架构不同,接口开发难度大,系统之间无法互相访问,数据无法交互.”
王竞介绍,在市药品检验院的技术支撑下,该集团新建成的质量管理“驾驶舱”实现“一键式管理,一图式看板”,通过实时数据展示及分析,助力质量决策与管理。
以“追溯”功能为例,当产品稳定性试验考察结果异常时,通过该系统,可查看该批次从原辅料供应到销售端的全过程数据,包括原辅料供应商涉及批次及异常信息、生产过程关键参数、成品检验结果、涉及质量信息、销售信息、不良反应和投诉等。
“地佐辛注射液是公司的风险品种,不良反应监测一直是重难点,现在通过该系统,可以迅速在不良反应模块查询地佐辛注射液的不良 .. UfqiNews ↓
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