重磅口服降糖药集采濒临、专利到期！正大天晴、万邦、东阳光、齐鲁等30家药企挑战默沙东独占 #默沙东

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... 2024-09-04 00:40 .. 包括默沙东的西格列汀、BMS/阿斯利康的沙格列汀、诺华的维格列汀、武田制药的阿格列汀、礼来/勃林格殷格翰的利格列汀、第一三共/MitsubishiTanabePharma的替格列汀、恒瑞医药的瑞格列汀等。
    其中，默沙东的西格列汀份额占据着DPP抑制剂市场的绝大多数份额。
    而恒瑞医药的瑞格列汀片获批上市，打破了国内DPP-4抑制剂创新药被进口药物垄断的局面。
    据悉，默沙东的磷酸西格列汀在国内的化合物专利CN1290848C已于2022年7月4日到期，但其晶型专利CN100430397C，即保护磷酸结晶单水合物的专利有效期至2024年6月18日。
    此前，正大天晴首仿获批，并通过绕过原研晶型专利的方式，抢先一步得以实现商业化销售，取得了不小的成绩。
    作为中国首款上市的DPP-4抑制剂，默沙东的西格列汀在该赛道上独占鳌头，特别是2017年进入国家医保乙类后快速放量，2020年 .. UfqiNews ↓ 31

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...12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册.
    国药控股日前发布消息，2022年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团.
    2022年11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议.
    据悉，莫诺拉韦为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者.
    患者应在医师指导下严格按说明书用药.
    有厂商打着“默沙东授权”等旗号供应新冠药物默沙东曾发声明回应1月11日，默.. 01-14 01:30 ↓ 55

...、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（靶向HER2）、乐普生物的维贝柯妥塔单抗（靶向EGFR）、Therapeutics/瓴路药业的泰朗妥昔单抗（靶向CD19），均已在国内递交上市申请，有望在2025年获批上市.
    双抗类药物的交易热度在今年也逐渐崛起，受到海外合作方的青睐.
    其中，默沙东花费近33亿美元拿下礼新医药一款双抗药物备受业内瞩目.
    2024年12月20日，默沙东宣布已完成关于在研双特异性抗体LM-299的全球独家许可协议，并将向礼新医药支付首付款5.88亿美元.
    另基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还有资格获得最高27亿美元的里程碑付款，其中包括预计在2025年完成技术转让后支付的3亿美元.
    2024年部分国产双抗类药物出海交易（唐菁阳制表）交易金额屡创新高2023年年底，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）84亿美元的合作刷新了国产创.. 12-31 11:00 ↓ 51 ..UfqiNews