... 2024-09-03 21:10 .. 到注册、生产、流通、使用、上市后的风险监测，MAH都是第一责任人。
上海市食品药品安全研究会会长、国家药监局药品管理法宣讲团成员唐民皓具体解释道：“谁拿了注册证，谁就是第一责任人，这是和过去各环节由各主体承担责任最大的差异.”
经过5年的全面落地执行，MAH制度也暴露出一系列问题。
许多上市许可持有人只是为了持证的权益，并没有真正想去承担后期长远布局的责任，对供应链、对研发管理、对生产、对注册法规等等问题的把控是不足的，也就导致了现在行业里出现了很多小而散、并且不具备全产业链的管理能力以及产品的布局能力。
面对MAH制度执行中出现的种种问题，药监部门通过一系列管理规定明确了企业生产环节五大岗位职责、资质，出台了史上最严、最细的委托生产文件。
B证企业的确要承担起药品全流程的质量管理能力，但产业也同样呼吁，药品全流程的监管，只查B证就够了吗？“从实验室的研发到上市后风险 .. UfqiNews ↓
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