新华鲜报｜6年6轮调整！700余种药品新增进入国家医保 #药品

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... 2024-08-09 13:40 .. 目前国家医保药品目录内西药和中成药数量增加至3088种。
    新药好药不断纳入医保。
    2020年新增替雷利珠单抗、仑伐替尼等17种抗癌药；2021年新增治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的重要药品诺西那生钠注射液；2023年的目录调整覆盖了16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白，戈谢病、重症肌无力等疾病治疗用药被纳入目录……肿瘤、慢性病、罕见病等药品保障水平稳步提升。
    新药进目录的速度不断加快。
    国家医保局有关负责人介绍，新药从获批上市到进入目录的时间，已从原来的5年多缩短到现在的1年多，80%的创新药能够在上市后两年内进入医保药品目录。
    目录内药品价格更趋合理。
    谈判竞价是国家医保药品目录调整的关键一环。
    医保方和企业方围绕“价格”反复博弈。
    2023年，143个目录外药品参与谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，平均降价61.7%。
    一些“高价救命药”在经过“灵魂砍 .. UfqiNews ↓ 33

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...原研药平均用量146mg（集采药品和原研药品每支含量均为200mg）.
    相关部门表示，在未发现“麻醉药不睡”、人均丙泊酚总用量无差异的情况下，麻醉诱导期仿制药人均用量略有增加，需收集更多数据分析研判.
    对于“内镜检查肠道准备的泻药在临床使用中经常有反映疗效不佳”的说法，国家医保局有关负责人表示，经了解，用于肠道准备的泻药主要是复方聚乙二醇电解质散剂，此药是第十批集采新纳入的品种，2024年12月30日刚刚公布中选结果，目前尚处于落地执行前的准备阶段，也就是说相关医院和医护人员尚未使用“集采后的泻药”.
    2问：一致性评价能否保障药品质量？国家药监局有关负责人回应称，我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准，技术要求已与国际接轨.
    该负责人表示，一致性评价是一整套质量评价和监管体系，药监部门不仅在上市审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持严格监管，要求企业.. 02-10 10:40 ↓ 36

...及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，自发布之日起施行.
    《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》提出，药品说明书（简化版）仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减，撰写内容及要求应与说明书完整版一致.
    为保证患者用药安全，满足不同情形的患者阅读需求，请根据药品说明书（简化版）具体内容及纸张大小，合理化安排，形成适用于患者阅读的说明书格式，鼓励选用四号及更大字体.
    药品说明书（简化版）标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目，可适当加大加粗.
    药品说明书（大字版）应与药品说明书（完整版）内容一致，结合具体内容及纸张大小，按照药品说明书（简化版）相应内容进行适当加大加粗，满足不同患者阅读需求.
    另外，《电子药品说明书（完整版）格式要求》提出，电子药品说明书（完整版）应与药品监管部门核准的说明书完整版内容及格式一致，.. 12-02 00:50 ↓ 36 ..UfqiNews