... 2024-08-03 06:20 .. 相比冻干粉针剂，预充式注射液不仅简化了用药准备和管理，还能提高给药剂量的精确度，患者在经过培训后可将药物带回家中自行注射，使用更为便利且能降低用药错误风险。
目前，泰它西普预充式注射液在国内外开展了多项临床研究。
在国内，除此次完成入组的IgA(免疫球蛋白A)肾病的Ⅲ期临床外，预充式注射液剂型和冻干粉针剂型的桥接试验已启动。
在海外，用于治疗系统性红斑狼疮、重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病等适应症的国际Ⅲ期临床，均使用预充式注射液。
此次完成患者入组的Ⅲ期临床研究由北京大学第一医院张宏教授牵头，从2023年6月8日首例患者入组，截至2024年5月13日结束入组，共入组318例患者。
该研究旨在评估泰它西普在具有进展为终末期肾病（ESKD）风险的原发性IgA肾病患者治疗中的有效性和安全性。
IgA肾病是一种以IgA为主的免疫复合物在肾小球系膜区沉积为特征的肾小球疾病，也 .. UfqiNews ↓
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