↖  Ionis公布反义寡核苷酸新药III期研究完整数据 #数据 ..


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... 2024-04-27 19:10 .. 这些患者接受了包括他汀类药物、贝特类药物和omega-3脂肪酸等在内的背景治疗。
    在该研究中,患者1:1:1随机皮下注射50、80mgOlezarsen或者安慰剂,每4周1次,持续53周。
    主要终点是与安慰剂相比,6个月时治疗组患者空腹甘油三酯水平相较基线的百分比变化。
    次要终点包括12个月时的患者甘油三酯水平以及急性胰腺炎事件发生率。
    结果显示,80mg剂量组中,Olezarsen达到了主要终点,6个月时经安慰剂调整后患者甘油三酯水平较基线有统计学意义降低(44%,p0.001);从6个月到12个月,患者甘油三酯水平持续降低,经安慰剂调整后降低了59%;apoC-III水平经安慰剂调整后在6个月、12个月时较基线分别减少74%、81%。
    50mg剂量组中,Olezarsen也降低了甘油三酯水平,但6个月后与安慰剂相比并无统计学意义降低(22%,p=0.078);从6 .. UfqiNews 1

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