京津冀统一药品上市许可持有人药物警戒体系建设标准 #药品

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... 2024-04-20 22:50 .. 《药物警戒检查指导原则》等有关规定，指导京津冀药品上市许可持有人规范开展药物警戒工作，消除药品安全风险，保护和促进公众健康，助推医药产业高质量发展。
    操作指南的施行，将进一步统一药品上市许可持有人药物警戒体系建设标准，促进GVP在京津冀落地实施，提升区域药品生产监管水平。
    河北省药监局相关负责人介绍，操作指南以我国药品监管法规为基础，借鉴国内外的已有经验，充分考虑三地当前制药行业药物警戒工作发展现状和监管实际需求，不仅为三地GVP检查员提供了检查指导，也为三地药品上市许可持有人提供了更科学、客观、规范的操作指南，有利于促进GVP进一步落地落实。
    操作指南分为适用范围、法律依据、监测报告、风险控制等九部分内容，是对当前区域药品生产监管工作的一次优化和提升。
    下一步，三地药品监管部门将继续加强协作配合，深入推进监管科学研究，以更严格的监管标准、更科学的管理方法，推动京津 .. UfqiNews ↓ 34

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...严格落实“四个最严”要求，依法严惩重处危害人民群众身体健康、生命安全的违法行为.
    “全市市场监管系统检查各类食品生产经营单位4703户次，药品经营单位2240户次，全市食品药品安全形势稳定.”
    武汉市市场监管局有关负责人介绍.
    武汉市市场监管部门还进一步压紧压实食品安全属地管理责任、企业主体责任，加大包保督导频次和力度，保障节日期间的食品安全.
    “同时，我们持续推进药品、化妆品专项整治工作，严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法违规行为，切实保障药品安全和人民群众生命健康.”
    该负责人说.
    针对假日期间特种设备使用频率高的特点，全市市场监管系统强化特种设备和重点工业产品质量安全监管.
    以液化石油气充装单位，危险化学品生产储运单位的压力容器、压力管道，风景区、公园、公共场所等地在用客运索道、大型游乐设施和燃气行业特种设备等为重点，开展监督检查，强化隐患整改，严肃查处违法违规.. 05-06 21:50 ↓ 53

...4%.
    开展公立医院综合巡查、民营医院专项巡查，整治突出问题，消除医疗隐患，医疗投诉和医疗纠纷逐年减少.
    深化改革，激发发展活力改革必须抓住问题要害，敢于涉险滩、闯难关.
    一年来，娄底卫健系统不断深化改革，着力解决人民群众“急难愁盼”问题，取得明显成效.
    学习推广三明医改经验，实施“三医联动”改革，理顺医疗服务价格，完善人事和收入分配制度.
    全面实施国家基本药物制度，在全省绩效评价中娄底排名第三.
    强化短缺药品监测保障，娄底市工作经验在全省卫生健康大会上作书面交流.
    积极推进药品和医用耗材集中带量采购，470种中选药品平均降幅51%，冠脉支架等9类医用耗材平均降幅76%，为患者减轻医药负担1.74亿元.
    积极促进优质医疗资源均衡布局和医疗资源下沉，扎实推进紧密型县域医共体建设，提高基层医疗卫生服务能力.
    其中涟源市获评湖南省2022年深化医药卫生体制改革真抓实干成效明显地区.
    .. 05-04 20:40 ↓ 47 ..UfqiNews