... 2024-03-28 10:30 .. 旨在评估RC28-E注射液治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的有效性和安全性。
项目纳入316例受试者,按1:1的比例随机分配至两个治疗组,RC28-E2.0mg组或阿柏西普2.0mg组,每组158例。
研究主要终点为52周时,研究眼最高矫正视力(BCVA)相较于基线的变化均值。
据了解,糖尿病性黄斑水肿(DME)是由黄斑区毛细血管渗漏导致的视网膜增厚,主要影响中心视力。
抗血管内皮生长因子(VEGF)药物现已成为累及黄斑中心凹的DME(CI-DME)治疗的一线方案。
多项研究表明,抗VEGF药物可以改善中心视力、降低黄斑中心区视网膜厚度,疗效确切。
DME的其他治疗方法包括激光光凝治疗、激素治疗、手术治疗等。
RC28-E注射液是由荣昌生物针对眼部新生血管性疾病自主开发的双靶点融合蛋白类药物,同时拮抗VEGF和成纤维细胞生长因子(FGF)。
FGF与VEGF具有协同作用, .. UfqiNews ↓
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