... 2024-03-05 20:00 .. 对此,郝海平建议,以适老化及无障碍改革试点经验为基础,对《药品说明书和标签管理规定》进行修订,明确药品电子说明书法律定义、呈现形式、格式要求和实施路径,确立电子说明书法律效力,并完善技术指导原则、技术标准等配套文件,为全面推行提供法律保障。
同时,强化药品上市许可持有人主体责任,明确其及时更新并公开电子说明书的义务。
依托电子说明书,同步推行面向患者的说明书,以患者友好为原则,加强说明书可读性,以简洁易懂的文字呈现用药关键信息,同时解决“看不清”“看不懂”问题。
第十四届全国政协委员,中国药科大学校长郝海平(受访者供图)近年来,各级药品监督管理部门积极探索电子说明书的推广与应用。
2020年6月,陕西省发文鼓励在药品包装上印制说明书二维码;2023年10月,国家药品监督管理局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》及相关指南文件,试点推行药品电子说明书,鼓励 .. UfqiNews ↓
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...个体防护为了保护特种作业人员在施工过程中的人身安全,作业人员必须穿戴个人防护用品、安全帽,高空作业时系好安全带等.
一些人员在工作过程中因炎热放弃了防护穿戴,一旦危险来临连最基本的防护都没有,使得原本不是伤害很大的事故变得比较严重.
用电安全夏季是用电的高峰期,也是触电事故多发期.
要加强用电安全教育和管理工作,严禁私自乱拉乱接电源:认真做好机器设备和安全防护装置的维护、保养和检测工作,防止触电事故的发生.
防火防爆夏季气温高,容易发生爆炸和火灾事故,所以要落实各项防火制度,配齐消防设施,严格控制明火作业,严禁私拉乱接电线,同时对易燃易爆品要加强储存和使用管理工作.
一定要做好通风工作,防止浓度超标发生爆炸事故.
防台风东部沿海地区是台风的频繁光顾地区,特别是夏季,若处理不当,不仅会发生安全事故,更会造成大量的经济损失,大风过后要进行检查,确认正常后恢复生产.
防雷雨夏季.. 09-10 12:50 ↓ 31
...各试点单位一是全面开展备案工作.
认真落实《关于开展药品说明书适老化及无障碍改革试点品种备案工作的通知》精神,按要求做好电子药品说明书二维码申请、备案和变更工作,并于6月26日前完成所有试点品种的备案工作.
二是落实持有人主体责任.
按照药品说明书管理相关要求,加强管理、及时更新,确保电子说明书内容客观、准确.
鼓励持有人在其官方网站上提供电子药品说明书,满足不同群体用药需求.
三是加强临床用药指导.
加强对药品使用单位、零售企业宣传培训,指导各单位切实做好对老年人、残疾人电子药品说明书功能介绍和使用,保障公众用药安全.
同时,收集整理药品使用单位、零售企业、患者对药品说明书可视性、可读性功能使用提出的合理化意见建议,及时向省局反馈,总结试点经验,健全完善相关制度和工作举措.
在试点企业提供的样品上,记者通过扫描药品包装盒的二维码,可以顺利完成大字版、简化版、完整版和语音播.. 04-20 01:40 ↓ 14 ..UfqiNews
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