年治疗费18万的阿尔茨海默药在华上市进展如何？卫材最新回应 #卫材

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... 2024-02-05 23:30 .. 卫材中国方面对第一财经记者表示，目前官方并没有确切的预估数据，受到很多因素影响。
    据卫材公司目前的公开信息，乐意保上市后预计定价2508元，即一个60公斤体重的患者月均治疗费用约1.5万元，年治疗费用约18万。
    这款药物预计将在2024年7月份在国内上市。
    卫材也在评估将这款药物纳入医保的可能性。
    卫材方面称，中国是世界上老龄化速度最快的国家之一，也是卫材在阿尔茨海默病领域最重要的市场之一，乐意保在中国的潜在增长是巨大的。
    在一项公开发表的临床试验中，这种每月输注两次的阿尔茨海默病治疗药物能使早期患者的病情进展速度减缓27%。
    卫材预计，中国预估有1700万早期阿尔茨海默病患者，随着阿尔茨海默血液检测等新的诊断方法在中国的逐步推进，有望在未来大幅推动阿尔茨海默疗法适用患者的比例。
    “阿尔茨海默病控制关键在于早期的预防、诊断和治疗，但是目前来看，早期就诊求医的比例仍然非常低 .. UfqiNews ↓ 1

...而Aβ的生成和清除失衡被普遍认为与阿尔茨海默病进展相关，也成为相关药物研发的一大方向.
    卫材中国称，仑卡奈单抗是第一种也是目前唯一完全获批的能通过这一作用机制延缓疾病进展、降低认知和功能衰退速度的疗法.
    根据2022年11月发布的《新英格兰医学杂志》上的3期试验结果，在近2000名早期阿尔茨海默症患者中，仑卡奈单抗显示出在减少临床衰退方面具有高度显著统计学意义.
    在临床痴呆评分总和量表CDR-SB方面，实验组和安慰剂组较基线的平均变化分别为1.21和1.66分，实验组的临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27%.
    相较安慰剂组，治疗组所有关键次要终点也显示出统计学差异.
    仑卡奈单抗也是FDA近20年来首次完全批准的阿尔茨海默症新药.
    2021年，FDA曾附条件批准卫材/渤健研发的Aducanumab（商品名：Aduhelm）上市.
    值得一提的是，仑卡奈单抗也是国内批准的首款阿尔.. 01-11 20:00 ↓ 3

...万春Seed独立开创了一种能发现一类分子胶靶蛋白降解剂的前沿技术平台，用以诱导所有细胞中普遍存在的蛋白降解机制，目的是识别并降解通常不作为药物靶点的致病蛋白.
    其分子胶项目主要关注化学特性更接近于成药的新化学实体（NCE），该开发策略将最大限度提高后续研究阶段成药的可能性.
    根据公司公布管线，目前在研产品8个，其中进展最快的是肿瘤领域RBM39降解剂，RBM39是一种必需的富含精氨酸-丝氨酸的RNA结合蛋白，参与mRNA前体剪接和转录共激活或共抑制.
    公开资料显示，万春Seed将于2025年开始将其潜在的“同类最佳”口服RBM39降降剂推进到I期临床研究，根据生物标志物来开发相对应的肿瘤适应证.
    此外，还将在2025年推进Tau降解项目（用于阿尔茨海默病）的体内疗效研究，并在2026年推进IND.
    这已经不是万春Seed第一次被跨国巨头青睐了.
    早在2020年11月，礼.. 08-08 22:10 ↓ 2 ..UfqiNews