... 2023-12-16 10:40 .. CBT-001已分别于2022年6月及2023年9月在美国及中国开展第3期多地区临床试验,预计将于2025年底前完成美国及中国的第3期多地区临床试验,计划在全球第3期多地区临床试验完成后,于2026年分别向美国食品和药物管理局及中国国家药监局提交新药申请。
CBT-006的适应症为睑板腺功能异常相关的干眼症。
一旦获批准,CBT-006预期是治疗睑板腺功能异常相关的干眼症(睑板腺功能异常相关的干眼症)的全球同类首创药物。
另外,拨康视云也在为未来的商业化进程铺路。
拨康视云表示,短期内商业化准备工作将专注于最成熟的核心产品CBT-001。
一旦获批,拨康视云计划在美国实现CBT-001商业化,并寻求政府及私人保险机构作为第三方偿付CBT-001的成本,也可能就CBT-001在美国的生产及商业化寻求与领先医药公司的合作。
在大中华区,拨康视云在2020年4月与远大医药订立 .. UfqiNews ↓
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