... 2023-12-15 20:30 .. 要求按照由下至上逐级报告的原则,各责任主体应及时报告药品安全事件。
根据《预案》规定,药品安全事件是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害,需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件、重大药品质量事件,以及其他严重影响公众健康的药品安全事件。
根据事件的危害程度和影响范围等因素,《预案》将药品安全事件分为四级:Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)和Ⅳ级(一般)。
《预案》明确了事件的组织指挥体系及职责分工。
市政府负责全市较大药品安全事件应急处置,由市政府分管副市长担任指挥长,协助分管副市长工作的市政府副秘书长(市政府办公室有关负责人)、市市场监管局主要负责同志任副指挥长,成立现场指挥机构,明确综合协调组、医疗救治组等7个工作组组成及职责分工。
在信息报告方面,《预案》要求按照由下至上逐级报告的原则,各责任主体应及时报告药品安全事件,紧急情况可同 .. UfqiNews ↓
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