↖  “仿制药”是什么?真的比原研药差吗?..


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... 2023-11-14 15:20 .. 恩替卡韦原研药由国际药企百时美施贵宝开发研制,2006年在我国上市,价格数十元一片。
    恩替卡韦原研药过专利保护期后,由于原研企业对原料合成路线、制剂方法等均有专利布局,使得仿制这一药品并非易事。
    我国创新药企正大天晴依托江苏省新型肝病药物工程技术研究中心、江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室,在国家重大新药创制专项的支持下,通过十余年的系统性技术创新,突破关键技术瓶颈,跨过原研药合成方法专利障碍,在药物晶型、合成工艺路线、药物制备方法等方面取得一系列研发成果。
    基于上述技术创新,国内首仿上市的恩替卡韦分散片(润众)于2010年上市,解决了国内乙肝患者的用药问题。
    公开数据显示,2018年国家集采后乙肝特效药恩替卡韦的价格从10.55元/片降到0.62元/片,降幅达到94%。
    “带量采购、以量换价”的集采进一步促成药价合理回归,节约医保基金支出,大幅减低患者负担。
    仿制药仍 .. UfqiNews 1

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