... 2023-11-04 02:50 .. 自愿申请、分步实施的原则,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省市为试点省份。
试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5个以上持有人参与试点工作。
方案要求,持有人按照《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》编制药品说明书简化版、大字版,并对其真实性、准确性承担全部责任。
简化版和大字版应当清晰易辨,方便老年人、盲人和其他有视力障碍患者用药。
同时,持有人可以在药品最小销售单元包装或者纸质药品说明书上印制条形码或者二维码,通过扫码获得电子药品说明书完整版。
鼓励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息,满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求。
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