↖  陕西省“加强药品安全监管 助力医药产业高质量发展”有关情况介绍 #药品 ..


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... 2023-10-27 23:10 .. 实现了省市县“两品一械”许可(备案)、检查、抽检、稽查和信用评级等核心业务“全程网办”“不见面审批”,有效提升监管工作质效。
    9月份以来,省药监局成立督导组,实地督导各地药品安全巩固提升行动开展情况,深入了解各市、县(区)和基层所药品安全监管能力建设以及药品生产经营企业主体责任落实情况,通过查阅资料、现场检查、听取汇报、座谈交流等形式,对发现的问题和薄弱环节提出指导意见和整改措施,有力有效推动各项工作落实。
    以上主要谈的是“保安全”,接下来我介绍一下我们在服务产业发展方面所做的工作。
    二、更好统筹发展和安全,以高质量监管和服务助力医药产业高质量发展更好的满足公众对药品的健康需求,也离不开药监部门对药品生产经营企业的主动服务和帮扶指导。
    省药监局从优化药品领域营商环境、深化推进“百人帮百企”行动、搭建药械研发转化平台等方面多点发力,解决制约企业高质量发展“卡脖子”问题 .. UfqiNews 17

...分析当前面临的形势,部署2023年重点任务.
    省药监局党组成员、副局长林炳勇出席会议并讲话,药品安全总监王新建主持会议.
    2023年全省药品监管工作将紧紧围绕省局“九大提升行动”,推动药品安全向“主动防控”“本质安全”转型升级.
    会议充分肯定了2022年药品注册、生产和市场监管工作成绩.
    一年来,面对严峻复杂的宏观环境和新冠疫情,全省各级药品监管部门严格落实“四个最严”要求,践行“人民药监为人民”理念,认真落实上级各项决策部署,统筹发展和安全、监管和服务、秩序和效率,药品监管工作卓有成效.
    林炳勇指出,要全力服务疫情防控大局,做好重点品种保质保供,强化疫苗和治疗药物质量监管;要全面防控药品安全风险,扎实抓好药品安全专项整治和专项检查,加强药物研究机构、重点品种重点企业、网络售药及特药监管;要全面提升审评审批、监督检查、药物警戒、风险防控及智慧监管能力;持续推进药审制度.. 02-26 12:40 34

...记者从北京市市场监管局了解到,此次行动自今年2月持续至12月底,重点关注“两品一械”领域质量安全,严厉打击非法销售涉疫药品、网络违法违规销售药品等违法行为,严厉打击违规生产、经营使用无证医疗器械产品等违法行为,对用于诊疗、检测、监测、抢救类医疗器械产品开展专项治理,严厉打击非法添加可能危害人体健康物质、使用禁用原料生产、超范围或超限量使用限用组分生产的化妆品等违法行为,有力规范化妆品生产经营秩序.
    此次行动还将查处在“两品一械”市场经营过程中,散布虚假信息、仿冒混淆、商业诋毁、虚假宣传等不正当竞争行为和虚假广告行为,坚决打击哄抬涉疫药品和医疗用品的价格违法行为,严厉打击在直播带货中对“两品一械”虚假宣传的行为.
    在执法同时,将进一步加强普法宣传工作,采用多种方式开展《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理.. 03-03 03:30 25 ..UfqiNews

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