... 2023-09-13 15:10 .. 不符合规定项目为“有关物质”,涉及生产批号分别为“220719”、“220714”、“220715”。
有关物质是指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标,主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。
如此看来,此次被查批次的药品就是纯度不够了。
对于不符合规定的药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对不符合规定的原因开展调查并切实进行整改等。
但赤峰万泽药业似乎并未针对此事有何回应。
值得注意的是,赤峰万泽药业还曾在前不久也因生产劣药被罚。
5月10日,内蒙古自治区药品监督管理局发布一则行政处罚信息,内容显示,赤峰万泽药业生产的批号为210517的参棘软膏,经检验不符合规定,违反了“禁止生产、销售、使用假药、劣药”等规定。
因此,内蒙古自治区药监局对其处以没收违法所得约5.9万元及处以3.1倍罚款31 .. UfqiNews ↓
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