... 2023-09-12 21:10 .. 將罕見病類特殊醫學用途配方注冊審評時限從60個工作日縮短至30個工作日，優先安排開展現場核查和抽樣檢驗。
特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”），是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。
《第一批罕見病目錄》包括苯丙酮尿症（PKU）在內的18種代謝障礙罕見病治療過程中需及時、終生、足量使用特醫食品，特醫食品是此類罕見病臨床治療中的主要和核心治療方式，PKU患者稱之為“藥奶”。
如未得到及時治療，患者將面臨發育遲緩或倒退，甚至致殘致死的嚴重后果。
市場監管總局在保証產品食用安全有效的基礎上，積極推動解決罕見病類特醫食品的可及性。
鑒於罕見病類特醫食品主要源於境外、國內相關研發基礎薄弱的現狀，市場監管總局深入臨床醫療機構詳細了解罕見病診療、特醫食品使用以及病患愈后隨訪有關情況，組織相關權威機構 .. UfqiNews ↓
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