... 2023-07-14 11:50 .. 在这些政策“加持”下,我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加,2018年至今,已经批准31个中药新药上市,不断满足公众用药需求。
中药标准体系日益健全。
国家药监局积极构建以国家药品标准为主体、省级标准为补充的中药标准体系。
颁布实施2020版《中国药典》,收载中药标准2711个,其中新增117种,修订452种。
还首次颁布了国家中药饮片炮制规范,目前收载61个品种规格。
在稳妥结束中药配方颗粒试点的同时,加快制定中药配方颗粒标准,目前制定发布国家标准248个,完成省级标准备案近7000个,涉及品种约700个。
中药质量安全底线越发牢固。
坚持问题导向,在今年1月份专门出台了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,共计35条,全面加强中药全产业链监管,持续开展中药饮片专项整治和生产专项检查,加强生产经营监管,强化抽检和不良反应监测,督促 .. UfqiNews ↓
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