... 2023-07-01 17:50 .. 因此ALK阳性NSCLC患者的治疗仍然存在较大的未被满足的临床需求,如何优化治疗策略成为临床热点问题。
在这一背景下,齐鲁制药积极布局,于2013年6月立项开展创新研究,期望研制出更加优秀的ALK-TKI,满足重大疾病的治疗需求。
“以新药上市为目标,必须坚持长期主义,才能实现未来可期.”
张明会说,首个1类创新药物的成功,给齐鲁制药数千人的研发团队极大的鼓舞。
十年打磨几多艰辛:Ⅱ期临床压力最大最煎熬2013年6月起,齐鲁制药开展创新化合物的设计合成与筛选评价,仅用不到一年时间就确定了候选化合物,相继开展工艺开发及早期药学研究、临床前药理毒理评价、样品稳定性研究,并于2016年4月申报临床,同年12月获批临床。
2017年初,齐鲁制药启动伊鲁阿克的Ⅰ期临床研究。
2019年第二季度根据研究结果快速制订科学合理的临床研究策略,同步开展Ⅱ期和Ⅲ期临床研究。
2021年7月以 .. UfqiNews ↓
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