... 2023-06-30 22:10 .. 我国正式启动药品审评审批制度改革,在广东省试点允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,并对药品质量承担相应责任;2019年我国新修订的《药品管理法》将药品上市许可持有人制度正式写入法律在全国推广实施。
深圳市良好的营商环境和投资氛围使得MAH企业在深圳迎来高速增长,截至2023年5月底,深圳共新开办20家B证MAH企业,委托生产企业涉及北京、上海、河南、河北等18个省份和珠海、中山等多个省内城市。
传统监管手段越来越难以满足行业发展新变化,为更好落实监管责任,保障人民群众用药安全,本着“优势互补、信息共享、友好合作、共同发展”原则,深圳市市场监管局与深圳市MAH业务往来较多的浙江丽水市等3个城市探索开展持有人监管异地合作。
经过前期友好协商,深圳与三地市场监管部门已就药品上市许可持有人监管合作框架协议内容取得共识,并达成合作意向。
此次签约仪式旨在推动有关监管合 .. UfqiNews ↓
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