马斯克都用的“减肥神药”国内获批在即？司美格鲁肽新适应证上市申请获受理 #美格

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... 2023-06-05 23:30 .. 司美格鲁肽注射液属于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，最早用于二型糖尿病治疗。
    2021年6月，该药在美国获批用于成人肥胖症，商品名为Wegovy。
    此次获批依据的临床试验结果显示，在每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后，2.4mg剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右；68周时减重17%至18%。
    司美格鲁肽的减肥适应证也为诺和诺德贡献了极佳的业绩。
    2022年财报显示，该药销售额61.88亿丹麦克朗（约合人民币63亿元），同比增长346%。
    2023年第一季度，Wegovy销售额达45.63亿丹麦克朗（约合人民币46.5亿元），同比增长225%。
    2022年10月，马斯克曾在社交媒体提到，自己一个月内减重18斤，方法包括节食和Wegovy，后者正是司美格鲁肽注射液的商品名。
    马斯克的亲测有效，也让司美格鲁肽注射液成功出圈。
    减重数据不错，加上每周仅需一针 .. UfqiNews ↓ 18

...在超重或肥胖同时患有或未患有2型糖尿病患者中的有效性和安全性.
    受试者最小年龄为18岁，其中国内300例、国外375例.
    图源Insight数据库在减重方面，司美格鲁肽已经在国外风靡，吸引了马斯克、卡戴珊等一众明星使用.
    若此次司美格鲁肽在国家药监局申请的减重适应症成功，就意味着，其有望在国内“名正言顺”地用于减肥.
    司美格鲁肽在国内外获批的适应症情况是怎样的？其用于减肥的效果如何？人们该如何守住减重“红线”？基于建议大家理性看待及使用减肥药的目的，眼健为实进行了一番研究.
    司美格鲁肽用于减肥，在美国FDA获批了吗？眼健为实注意到，目前诺和诺德旗下共有3款司美格鲁肽药物（主要是规格及适应症有所不同）获得美国FDA批准上市，商品名分别是Ozempic、Rybelsus和Wegovy.
    这三款司美格鲁肽药物都只能通过处方获得，并且美国FDA没有批准司美格鲁肽仿制药，仅Weg.. 06-08 16:50 ↓ 27

...预计到2024年，司美格鲁肽的销售额将超过280亿美元，可能超越Keytruda成为全球药物销售排名第一的新冠军.
    在GLP-1类药物的开发中，替尔泊肽以其双靶点的设计（）在临床试验SURMOUNT-3中展现出了更好的减重效果，相比之下，单靶点的司美格鲁肽在STEP1试验中的表现较为一般.
    这表明，双靶点、多靶点可能会成为GLP-1药物差异化的突破口.
    “从国际市场看，诺和诺德和礼来目前是GLP-1市场的两大主要玩家，加大市场投入及‘收割’也将成为这两家企业瞄准的主要方向.”
    上述分析师说.
    两大巨头之争目前，对于诺和诺德和礼来而言，王牌产品非司美格鲁肽、替尔泊肽莫属.
    在过去两年时间里，司美格鲁肽一直处于供不应求的状态.
    这一状态也延续到了2024年.
    在一季度，诺和诺德糖尿病护理业务全球收入499.30亿丹麦克朗（72.55亿美元），同比增长24%，诺和诺德占据全球糖尿.. 05-08 16:30 ↓ 17 ..UfqiNews