... 2023-05-24 17:50 .. 因此对照组患者很可能在疗效不足的情况下去使用PD-1抑制剂救命。
这也是意味着，KN046试验组的对照对象从“安慰剂+化疗”变成了“PD-1+化疗”，由于PD-1抑制剂对于鳞状NSCLC患者而言本就有很好的疗效，因此才会出现实验组OS并未出现显著差异的情况。
揭盲失败并不因为疗效不足，而是忽略了临床试验可能存在的客观问题。
02不得不做的“头对头试验”尽管KN046-301试验未达预期，这却并不会对KN046的商业化造成太多影响。
因为KN046-301试验本就是一项象征意义大于商业实质的试验。
从目前公布的静态数据对比看，在鳞状NSCLC这一适应症上，KN046并没有绝对的疗效优势。
在K药、百泽安、达伯舒等多款PD-1抑制剂已经获批鳞状NSCLC的一线疗法的情况下，即使KN046成功获批这一适应症，但如果没有直接的头对头试验，又怎会说服医生不用更加成熟的PD-1抑制 .. UfqiNews ↓
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