... 2023-04-14 05:40 .. 自愿撤回原因是SHINE三期临床中伊布替尼组的7年总OS低于安慰剂组（55%Vs56.8%），伊布替尼过高的副作用可能是影响患者总生存期的核心原因（3级/4级不良事件发生率为81.5%）。
随着伊布替尼的退出，在复发/难治性MZL适应症领域，泽布替尼成为美国市场唯一的BTK玩家。
最新临床数据显示，泽布替尼在有效性上以“双优效”（ORR80.4%vs72.9%、24个月PFS79.5%vs67.3%）击败伊布替尼，同时在安全性上泽布替尼组的终止治疗总发生率远低于伊布替尼（15.4%Vs22.2%）。
2022年以来，美国FDA和欧洲EMA先后发布警示，提示应用第一代BTK抑制剂伊布替尼伴随的心血管风险，而考虑到一代BTK抑制剂的毒性，2023年V1版的NCCN指南将伊布替尼在一线和二线CLL治疗推荐由“优先推荐”转移至“其他推荐”。
上述助力效应在泽布替尼美国的第一 .. UfqiNews ↓
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