... 2023-04-08 06:20 .. 如何适应不同地区的要求，难度很大。
另外，在临床方案执行上，需要有一个高效的团队去配合落地，如何建立高效团队，也并不容易。
资深副总裁兼首席运营官万江列举了该公司在全球开展的多中心临床试验曾遇到的障碍之一，就是受试者的随访不易。
“当时美国FDA要求我们的临床试验，至少有一半的受试者来自欧美，在美国要寻找到合适的受试者并不容易，另外受试者并不好管理，很容易出现失访情况，一旦失访的话，又会对研究数据造成很大影响.”
沈志荣表示，随着越来越多的生物科技企业出海，“出海”又面临新的挑战，即产品在创新上，要更加走差异化竞争路线。
“你怎么在临床上展现你的差异化，是更安全，还是更有效，或者是能够解决别人解决不了的临床需求？这都需要一些新的技能，这又对临床研发能力提出了更高要求.”
美国是全球创新药最大的销售市场，在这里，药品可以卖出可以很高的价格，由此吸引了诸多创新药试图去上市， .. UfqiNews ↓
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