... 2022-12-29 00:20 .. 、冰箱、高温高湿敞口(35℃,相对湿度85%)3种不同的环境中,每天模拟使用一次,使用7天。
同时,考虑到很多人在服用口服液时会用嘴接触瓶口,所以也将口腔接触服用后的口服液放置在办公室环境中作为对照组。
随后,技术人员在0天、7天、15天、30天、60天分别取样,采用《中国药典》2020年版中规定的方法,进行微生物限度检查,考察不同保存条件和保存时间下微生物的滋生情况。
试验结果显示:第0天,4组样品都没有检出微生物生长。
第7天,高温高湿敞口存放的样品中,有2份样品的霉菌和酵母菌总数超标,分别为和,均超出药典的微生物限度标准()。
第15天,高温高湿敞口放置的样品普遍超标,并且检出了罗格肠杆菌、霍氏肠杆菌等肠杆菌属微生物。
口腔直接接触的7份样品中,有1份需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数超标:需氧菌总数为,霉菌和酵母菌总数为,均远超出药典规定的限度范围(需氧菌总数不得过, .. UfqiNews ↓ 1
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