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06-01 06:40...烟台市政府出台了《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》,聚焦创新药物、高端医疗器械、细胞与基因治疗等八大细分领域,实施链主领航、载体建设、人才培育等九大工程,加快推进产业垂直生态体系建设,推动生物医药产业全链条要素融合,打造国际生命科学城。在《意见》中,立足我市生物医药产业发展实际情况及下步发展方向,出台了一... 0
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05-31 20:40...有效激发了陕西相关企业加大产品创新研发热情。西安康拓医疗技术有限公司获500万元医疗器械创新奖励资金(央广网记者侯凯奇摄)为激励企业创新发展,会上向西安康拓医疗技术有限公司颁发了500万元医疗器械创新奖励资金,这也是陕西省首次向医疗器械领域企业颁发创新奖励资金。据了解,西安康拓医疗技术股份有限公司是一家专注于三类植入医... 0
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05-30 05:30...环顾展台,苏生生物自主研发的创新产品还有很多,软骨组织工程支架、人工肌腱、软组织粘合剂、可调节带袢钛板、新一代可吸收界面螺钉创新成果频出,甚至多项产品解决了行业难题。这让人很难想到的是,苏生生物是一个工龄不到5年的企业。2019年底,苏生生物落户海口国家高新区,公司以生物活性与可吸收材料、组织工程技术和干细胞技术为基础... 0
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05-29 15:20...青岛海药院在研创新药中进展较快的海洋天然来源免疫抗肿瘤1类新药注射用BG136(以下简称BG136)刚刚结束Ⅰ期临床试验。该药是全球首个免疫抗肿瘤海洋多糖药物,从2020年9月起以1类化学药向国家药监局药品审评中心(CDE)提交临床试验申请,到2022年12月获批进行临床试验,经过了大量科学研究和技术突破。在BG136... 0
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05-29 03:00...济南市市场监督管理局党组成员、副局长王玉强介绍,市市场监管局综合运用日常监管、抽检检验、网络监测等多种手段,加强对药品、医疗器械、化妆品各环节的监督检查,对不合格产品依法查处,并及时追根溯源。聚焦监管重点,加大对集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品、儿童及特殊化妆品、网络销售等重点环... 0
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05-27 20:50...泰州在中国医药城举办UDI实施、应用与标准化公益培训,全市153家企业参培。江苏省质量和标准化研究院、苏州市质量和标准化院专家讲授了GS1标准的医疗器械唯一标识实施、应用知识,宣贯了《医疗器械唯一标识实施与应用规范》地方标准,针对商品条码监督抽查中发现的不合格现象进行专题原因分析及改进措施讲解。相关企业和机构从UDI软... 0
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05-26 21:30...也是对应用需求最敏感的人,医生完全可以通过自身的经验,帮助创新研发机构、企业加快医疗器械产品的开发迭代。宁光的话不是空谈。2013年,联影医疗第一台商业化的CT机就是在瑞金医院落地。通过医生们的实际使用,联影收到了不少有效的反馈与建议。比如一开始,在软件方面,国产CT机图像只能调整亮度、对比度,功能较为单一。多次升级产... 0
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05-26 18:20...公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润等指标均创历史新高,展现了极强的发展韧劲。”杭氧股份相关负责人介绍。杭氧股份以成为气体产业世界一流企业为战略目标,以“强链延链,精益管理”为工作主线,持续夯实业务基础,构建支撑体系,加快转型升级,克服各种困难实现经营业绩持续增长。前述杭氧股份相关负责人称,截至2023年年末,公司... 0
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05-24 13:20...(商品名:主动脉内球囊反搏导管及附件Intra-AorticBalloon(IAB)CatheterKit;主动脉内球囊反搏导管Intra-AorticBalloon(IAB)CatheterKit)。泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告称,由于极少数产品存在主动脉内球囊充气时无法完全充盈、球囊内中心腔断裂等问题,箭... 0
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05-24 10:50...新华社记者刘坤摄法国经济、财政及工业、数字主权部长勒梅尔此前表示,法方高度重视对华经贸关系,赞赏中方为扩大自法进口采取的措施。法方愿与中方加强对话与沟通,推动达成更多经贸成果,并妥善解决相关分歧。法国外交部外贸部长级代表李斯特也强调,法方支持自由贸易,愿倾听在法中资企业的诉求,致力于为企业创造公平的竞争环境。法方赞赏中... 0
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05-24 10:30...省政协副主席、省工商联主席、省生物医药及医疗器械产业链链长张健带队赴北京开展重点产业链精准邀商招商活动。张健一行先后走访考察北京中关村信息谷、阿斯利康制药有限公司北方总部、北京康乐卫士生物技术股份有限公司、北京东方雨虹防水技术股份有限公司等企业,并组织召开座谈会。生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新... 0
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05-24 08:10...与公司可持续发展战略相辅相成、相互促进。作为医疗器械企业,我们也在不断探索与时代背景和社会需求相契合的公益模式,形成了一些特有的社会责任参与方式,包括对医疗急救、病患关怀、乡村医疗建设项目的捐赠和公益支持,与专业机构合作参与慢病管理与急救普及,我们专门成立了飞鱼救援队,每年参与的马拉松公益保障超千场,开展“百场急救公益... 0
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05-24 07:40...临床研究是在患者充分知情和伦理保护下的医学探索。患者积极参加临床研究,成为新药、新疗法的最直接获益者,就是医学临床试验的意义所在。昨天是第20个国际临床试验日,瑞金医院开出临床研究(试验)多学科咨询门诊和瑞金—海南特许新药新械咨询门诊。这两个门诊的设立,将为广大患者提供更专业、全面的临床试验咨询服务,助力患者更好地了解... 0
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03-05 21:10...相继出台涉及罕见病药品临床试验、审批等相关问题的规章制度。然而,罕见病诊疗及管理是一个庞大复杂的系统工程,需要一部专门且系统的罕见病法律,全面提升我国罕见病诊疗及管理水平。今年全国两会期间,全国人大代表、制药(烟台)股份有限公司董事长王威东建议,加快对罕见病诊疗及管理专门立法,规范罕见病药品医疗器械研发、审批,指导罕见... 2
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03-05 19:30...也是国内惟一一个医学全门类综合性质的博物馆,旨在挖掘、保护中国医学文化发展进程中的物证史料,弘扬博大精深的医学文化。博物馆展示的显微镜等展品(央广网记者夏莎摄)馆内模拟展示的近代手术室(央广网记者夏莎摄)“我们致力于将其打造成中国医学培训、医学教育及医疗行业交流的平台。”据冯丽楠介绍,博物馆主要分为医学博物馆和医疗器械... 1
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03-05 18:50...武汉药品医疗器械检验所是全国药品医疗器械监管的重要技术支撑机构,依法承担国家对药品、食品、化妆品和医疗器械的监督检验等工作,也是获批国家药监局重点实验室的5个副省级药品检验所之一。截至目前,武汉药品医疗器械检验所检测技术、能力跻身国内一流,其检测资质涵盖药品、食品和保健食品、洁净区(室)环境、医疗器械、药包材、化妆品等... 23
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03-04 22:10...2022年北京市AI三类器械获批上市9个,数量居国内第一。据了解,其中强联智创(北京)科技有限公司自主研发的“颅内动脉瘤手术计划软件”,与传统神经介入手术相比,可提升微导管一次性到位率,缩短微导管输送时间,为国内首个上市的手术计划软件产品;北京小蝇科技有限责任公司自主研发的“外周血细胞图像白细胞辅助识别软件”,能够准确... 1
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03-03 22:30...介入领域中最难的电生理,就是借着这波潮流而起的。只是大家疑惑,技术壁垒这么高的PFA,怎么到了中国,就成了白菜。尽管都已明了要做三维,要培养大夫,但电生理领域,许多还没被开发且病患需要的,因为PFA的到来,都被遮挡了。PFA简单,但电生理难。这条赛道依旧有机会,但绝不会是现在单纯的做个三维,做个PFA。冠脉起于支架也毁... 7
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03-03 22:30...截至2022年6月30日的一年中,公司收入为338.63万美元,同比增长22%;归母净亏损为232.65万美元,同比增加74%。有赖于利润率较高的超声多普勒设备的销售,公司毛利率也从去年同比的20.6%上升至2022年上半年的23.3%。不过,医疗器械行业毛利率普遍较高,2021年多数医疗器械的毛利率维持在35%-70... 1
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03-03 11:10...此案共查获不达标产品2489支,货值金额为74670元。依据《医疗器械监督管理条例》规定,可按货值的5-20倍予以处罚,鉴于这批产品未流入市场,最终以货值金额10倍对该企业罚款746700元。玻尿酸滥用风险大消费者需谨慎实际上,微整形填充类的材料在国外已经应用多年,玻尿酸自2009年引进国内后,近些年在我国快速发展,但... 1
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03-03 03:30...记者从北京市市场监管局了解到,此次行动自今年2月持续至12月底,重点关注“两品一械”领域质量安全,严厉打击非法销售涉疫药品、网络违法违规销售药品等违法行为,严厉打击违规生产、经营使用无证医疗器械产品等违法行为,对用于诊疗、检测、监测、抢救类医疗器械产品开展专项治理,严厉打击非法添加可能危害人体健康物质、使用禁用原料生产... 21
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03-03 03:20...现场关员对进口货物实施属地查检时,发现收货人无法提供有效的医疗器械注册证,且该批隐形眼镜的内、外包装均无中文标签,不符合《医疗器械监督管理条例》相关规定,该关依法要求收货人进行退运处理。隐形眼镜也称角膜接触镜,是用以矫正视力或保护眼睛的镜片,属于风险较高的第三类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》规定,进口的医疗器械... 1
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2024-06-01-11:41 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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