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02-05 00:20...据国家药监局官网,Paxlovid于2022年2月获批在我国获批上市,2022年12月14日,辉瑞宣布与中国医药签署2023年度新冠病毒治疗药物Paxlovid进口分销协议,中国医药将在协议期内负责Paxlovid在中国大陆市场的进口与分销业务的开展,作为处方药,paxlovid需在医生指导下,凭处方在各地部分社区医院... 4
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02-01 08:30...初步形成了“3+2”市场格局。分别为真实生物的阿兹夫定、君实生物的民得维、先声药业的先诺欣、辉瑞的Paxlovid以及默沙东的莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)。此外,日本盐野义的新冠口服药Xocova已向国家药监局递交了新药上市许可申请。巨丰投顾高级投资顾问游晓刚对记者表示:“未来,国内新冠口服药市场竞争将聚焦... 10
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01-23 15:40...充分对接国药集团和中国生物各项资源,加快该疫苗临床试验。资料图中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍,此款疫苗采用新型抗原设计,进一步提高了诱导有效中和抗体的能力,在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺,其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。中生复诺健现已在上海南翔建成... 13
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01-20 19:50...充分对接国药集团和中国生物各项资源,加快该疫苗临床试验。资料图中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍,此款疫苗采用新型抗原设计,进一步提高了诱导有效中和抗体的能力,在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺,其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。中生复诺健现已在上海南翔建成... 1
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01-20 07:10...中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗,是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后,在mRNA疫苗研发生产平台取得了重要里程碑成果。同时,中国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流,我们将全力以赴,充分对接国药集团和中国生物各项资... 1
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01-16 20:00...为深入贯彻落实中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制关于疫情防控有关要求,切实保障公众用药质量安全,新冠疫情以来,国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管,加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。其中,针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠病毒感染治疗药品线索,多地药品监管部门采取... 21
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01-13 14:50...医保都将临时性支付到2023年3月31日。该药也是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后,第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月30日,国家药监局官网发布消息,12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(... 23
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01-07 09:00...盐野义的Ensitrelvir也已向国家药监局药审中心提交了新药上市申请相关准备资料。国产药物研发方面,1月3日晚,信立泰发布公告,国家药监局核准签发《临床试验批准通知书》,同意SAL0133片开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)适应症Ⅰ期临床试验。1月2日晚,公告称,公司全资子公司深圳科兴的新... 21
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01-04 04:10...就在刚刚过去的2022年最后一个工作日,国家药监局已经快速审评审批了12个新冠病毒感染对症治疗药物上市,这些药物均是上述指南中推荐的常用对症治疗药物,包括布洛芬混悬液、氨溴特罗口服溶液、地氯雷他定口服溶液、盐酸西替利嗪口服溶液等等。2022年12月30日,国家药监局还应急附条件批准默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶... 15
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