... 2024-09-11 13:50 .. 该品种利用在乐城收集的回顾性真实世界数据,支持其扩增单药降脂适应症,这也是乐城临床真实世界数据应用试点首个扩大适应症的产品。
2023年8月22日,创新性降胆固醇药物英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)通过海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点获中国国家药品监督管理局批准上市,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。
2021年7月,英克司兰借助国九条政策落地博鳌乐城先行区,实现中国首针注射。
随后进入博鳌乐城临床真实世界数据应用试点。
从提交注册申请,到该产品获国家药监局批准上市,仅历时9个多月,极大地缩短了进入中国市场的时间,降低了进入中国市场的成本,使产品更快地惠及国内患者。
该品种以新适应症再次进入试点,体现了企业对乐城真实世界数据应用工作的肯定和对乐城真研发展的坚定信心。
目前已有30多个药械品种在乐城 .. UfqiNews ↓
6
...海南自贸港博鳌乐城进口特许药械政策再升级暨打造产业创新高地新闻发布会现场.
记者刘洋摄创新监管模式打通特许药械进口难点会上,海口海关卫生检疫处副处长骆艳晖表示,海口海关依托海南自贸港和先行先试政策优势,开展制度集成创新,打通特许药械进口难点.
响应企业和患者的需求,支持博鳌乐城设立保税仓,将低风险特殊物品审批权限下放至博鳌机场海关,创新先行区进口临床急需生物类药品先审批入仓,后核销出仓监管模式,特许药械引进至先行区的时间大幅压缩,让患者同步享受国际先进的医疗;联合有关厅局出台《进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施》,从根本上解决了先行区临床急需药械少量进口成本过高的难题.
2022年海关在先行区快审快放临床急需进口生物药品4275件,与2020年相比增长117倍,品种由6种增加到16种,促进特许药械又好又快安全扩大进口,让特许药械.. 05-11 11:10 ↓ 40
...乐城先行区已引进临床急需进口药械超300种,比预期的2025年提前近3年基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”目标,成为国际创新药械率先进入中国市场的最主要通道.
上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院).
供图医疗结构之“特”乐城先行区的“特”,还“特”在“公立+民营+国际”的医疗结构.
乐城先行区汇集健康产业资源,目前,已有25家医疗机构开业运营,24家医疗机构在建或筹建.
在公立医院方面,乐城先行区以多种运营模式创新支持公立医院入驻.
作为乐城先行区首家公立医院,2021年12月18日,上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)开院试运行.
瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬介绍,瑞金海南医院选择落户乐城,有两方面的背景.
首先,从自身发展的角度,瑞金医院有愿望在上海之外的地方,再建设一个国家区域医疗中心.
同时,海南.. 04-05 02:40 ↓ 26 ..UfqiNews
本页Url
🤖 智能推荐