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04-19 21:10...药品经营企业或者医疗机构违反法律规定从非法渠道购进药品,扰乱药品市场秩序且带来了药品质量安全隐患。为保障人民群众用药安全,国家药监局近年来连续部署开展药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动,将非法渠道购进药品作为药品经营监管专项检查的重点内容,在全国范围内深入开展检查,排查了一批问题线索,查办了一批违法经营企业,联... 0
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03-26 18:30...药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。药品经营企业或者医疗机构违反法律规定从非法渠道购进药品,扰乱药品市场秩序且带来了药品质量安全隐患。为保障人民群众用药安全,国家药监局近年来连续部署开展药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动,将非法渠道购进药品作为药品经营监管专项... 0
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02-05 21:20...指导监督全国执业药师继续教育工作的组织实施,组织开展示范性继续教育活动。各省级药品监管部门和人力资源社会保障部门,共同负责本行政区域执业药师继续教育工作的综合管理和组织实施。第八条有关机关、企业、事业单位以及社会团体等在各自职责范围内,依法依规做好执业药师继续教育的规划、管理和实施工作。第三章内容、方式和机构第九条执业... 0
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01-26 05:50...按照省级药品监管部门组织、药品上市许可持有人(以下简称持有人)自愿申请、分步实施的原则,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5个以上持有人参与试点工作。境外生产药品参与试点工作的直接向国家药监局药品审评中心(以下简称“药审中心”)提出申请。其他... 0
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01-12 19:20...组织开展示范性继续教育活动。各省级药品监管部门和人力资源社会保障部门,共同负责本行政区域执业药师继续教育工作的综合管理和组织实施。第八条有关机关、企业、事业单位以及社会团体等在各自职责范围内,依法依规做好执业药师继续教育的规划、管理和实施工作。第三章内容、方式和机构第九条执业药师继续教育内容包括公需科目和专业科目。公需... 0
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11-03 23:40...国家药监局进一步出台《公告》,更好推动落实持有人委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全。《公告》严格委托生产的许可管理,提出申请材料、申请时间、许可检查、许可证标注等要求。《公告》指出,申请人拟委托生产药品、申请办理药品生产许可证(以下称B类许可证)或者申请B类许可证许可事项变更的,省级药品监管部门应... 0
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06-30 16:20...国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个,另有8个新冠病毒疫苗经有关部门论证同意后纳入紧急使用;批准治疗药物11个、各类检测试剂128个。对于已经上市但需要扩大供给的,各级药品监管部门将采取靠前服务,加快药品上市后变更审批程序,允许企业采取委托生产等多种办法,快速增产扩能。国家药监局还与卫生健康、中医药管理等部门联合印发... 1
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06-30 02:50...药品安全巩固提升行动为期一年半,并明确了相关重点任务。首先,围绕全面排查化解风险隐患,各级药品监管部门将以网络销售、既往发现问题较多等企业为重点对象,以农村、城乡结合部为重点区域,以高风险产品、集采中选产品等为重点产品,以委托生产、药品购销渠道、药品上市许可持有人主体责任落实等为重点环节和情形,着力把风险隐患化解在萌芽... 1
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01-19 20:10...多地药品监管部门采取线上监测和线下摸排相结合的方式,创新监管思路,深挖案源、严查违法。在统一指挥下,地方药品监管部门会同属地公安部门联合执法,已捣毁了部分犯罪团伙及窝点,并在收网行动中现场查获一批假冒Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)及未经批准进口药品等。经检验,查获的部分产品不含有效药品成分或非法添加... 4
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01-16 20:00...为深入贯彻落实中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制关于疫情防控有关要求,切实保障公众用药质量安全,新冠疫情以来,国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管,加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。其中,针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠病毒感染治疗药品线索,多地药品监管部门采取... 21
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08-31 12:50...《通知》部署了规范装饰性彩色隐形眼镜生产行为、规范装饰性彩色隐形眼镜经营行为、规范网络销售装饰性彩色隐形眼镜行为、依法严查重处各类违法违规行为4项工作任务,并明确了各级药品监管部门的重点监督检查内容。例如,在规范生产行为方面,省级药品监管部门应当重点检查生产企业是否按照强制性标准以及经注册的产品技术要求组织生产,原材料... 13
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2024-05-01-11:15 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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