-
11-22 20:50...目前电商平台上大量销售的助听器竟变“助聋器”，骗取消费者钱财不说，还可能对使用者残余听力造成不可逆损伤甚至致聋。在我国，助听器按照第二类医疗器械进行管理，但从媒体调研来看，电商平台中很多产品资质可疑，店家拿不出医疗器械注册证。也就是说，大部分在售的“助听器”都称不上是医疗器械，顶多算消费类电子产品。一些打着“老年人耳聋... 0
-
11-22 15:50...该店仍存在未经执业药师审核销售处方药行为。西固区市场监管局依法对其作出罚款10000元的行政处罚。案例2甘肃天园医药零售连锁有限公司铁建丽苑店销售过期药品案经查，甘肃天园医药零售连锁有限公司铁建丽苑店销售过期药品，且经营的诺捷康乳酸菌素颗粒账、货不符，违反了《药品管理法》第五十七条及第九十八条第一款之规定。七里河区市场... 0
-
11-22 14:20...产业规模稳居全球第二。今年前三季度，上海生物医药制造业产值达到1409亿元，医疗器械板块产值达到389亿元。根据《2024中国医疗器械产业发展报告》，在生产端和经营端，中国医疗器械企业数量均呈现增长趋势。截至2024年上半年，全国二类、三类器械经营企业数量已超过142万家，上海二类、三类医疗器械经营企业数量达35153... 0
-
11-20 21:30...被誉为“永不衰落的朝阳产业”，为了促进实体经济振兴，青岛各区市加速生物医药及医疗器械产业园区建设，特别是今年4月，青岛市生物医药及医疗器械产业园在青岛高新区揭牌，聚焦生物创新药、罕见病药物、体外诊断、先进治疗设备、康复医疗5大细分领域，加快打造具有国际影响力的“中国康湾”。会上，中信建投证券投资银行部执行总经理武光宇从... 0
-
11-20 21:00...同比增长7.12%；医院诊断与治疗类产品出口额为160.13亿美元，同比增长3.2%，其中，内窥镜、核磁共振、体外诊断试剂等产品出口额增长较为显著；医用敷料类产品出口额为29.35亿美元，同比下降3.36%。目前，美国依然为中国医疗器械第一大出口国。2024年前三季度，中国对美国出口医疗器械金额同比增长7.3%。其中，... 0
-
11-20 19:00...国际医疗器械城、章阁产业片区项目入户签约小组组长等参加了大会。会议观看了大地块整备工作总结视频，并宣读了表扬奖励通报。区领导向获得奖励个人代表、集体代表颁发证书，为在推进全区重点产业片区土地整备工作中做出突出贡献的人员颁发荣誉证书。“在第四轮土地整备工作中，国际医疗器械城项目签约达99．23％，章阁项目非住宅片区签约达... 2
-
-
11-20 18:10...经济日报微信中经网微信国产医药工业开启创新“加速跑”2024年11月20日07:29来源：经济参考报□记者董雪顾天成上海报道[][][字号]在近日举行的2024中国医药工业发展大会与上海国际生物医药产业周上，《医药工业“十四五”期间产业升级突出进展和产业技术未来发展重点领域》报告正式发布，总结了我国“十四五”期间医药产... 5
-
11-17 21:00...山东省“技能兴鲁”职业技能大赛——首届山东省医疗器械行业职业技能竞赛在威海市山东药品食品职业学院举办，加快培养和选拔医疗器械领域高技能人才，助力山东省医疗器械产业发展。大赛由山东省人力资源和社会保障厅、山东省药品监督管理局、威海市市场监督管理局共同指导，山东省医疗器械行业协会主办，山东药品食品职业学院和全国医疗装备技术... 0
-
11-17 21:00...一场针对有源医疗器械产品质量检验的高级研修班在山东省成功举办。有源医疗器械是指依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。此次研修通过理论讲授与实地教学相结合的模式，旨在培育高素质的质量检验人才。本次研修专门面向有源医疗器械生产企业的质量负责人、质量检验关键人员等，内容涵盖了有源医疗... 1
-
11-17 18:20...纳入长三角跨区域跨部门“双随机、一公开”联合抽查城市名单，通过开展商标（地理标志证明商标）异地侵权保护、旅游行业放心消费联动监督抽查、第二类医疗器械经营单位“双随机、一公开”抽查，进一步推动长三角知识产权、旅游行业、医疗器械等领域信用监管一体化。以“六个一”为总载体。以确定一个主题、召开一次会议、拟制一项标准、开展一次... 0
-
11-17 15:40...工业和信息化部部长金壮龙表示，加快重大创新产品产业化进程，统筹补链强链，扎实开展产业链上下游协同攻关，推动生物合成、基因编辑、AI制药等前沿技术转化。下一步，将推动医药工业转型升级，增强医药生产供应能力，加强临床短缺药品、儿童药品、罕见病用药研发生产，增加产能储备，进一步扩大医药产业开放合作。医药板块处于历史底部区间长... 1
-
11-17 10:30...7%。工业和信息化部部长金壮龙表示，加快重大创新产品产业化进程，统筹补链强链，扎实开展产业链上下游协同攻关，推动生物合成、基因编辑、AI制药等前沿技术转化。下一步，将推动医药工业转型升级，增强医药生产供应能力，加强临床短缺药品、儿童药品、罕见病用药研发生产，增加产能储备，进一步扩大医药产业开放合作。医药板块处于历史底部... 1
-
-
11-16 04:40...该产品为也是国内首个获批上市的第二类创新医疗器械。江苏品升医学科技有限公司位于南京溧水经济开发区汇智产业园内，是一家以自身免疫性疾病相关产品为核心支撑点，专注于体外诊断试剂及药物的研发、生产和销售一体化的新型研发企业。公司坚持从技术源头研发，科研创新能力保持在行业前沿，申请国家发明专利35项，已授权26项，PCT和欧洲... 2
-
11-15 05:20...今年6月21日，海南省药品监督管理局对琼海雅冠义齿加工厂开展医疗器械生产企业日常检查，在该工厂的生产车间车瓷组现场，执法人员发现了两套定制式固定义齿，订单批号：240617-005C和240605-007C，设计单记录均显示产品名称为二氧化锆（单冠/连桥，订货医院：陈丁山口腔诊所，交货日期：2024年6月21日和6月2... 1
-
11-15 02:00...已建成约13万平方米的生物制造园区，两区均汇聚了一批有活力的创新主体。各类创新医疗器械持续涌现随着人工智能、大数据、生物材料等前沿技术的应用，本市创新医疗器械正在加速从制造向创造转型升级。市药监局副局长周立新介绍，医疗器械作为本市重点发展的高精尖产业之一，总体呈现创新快、产品优、赛道新的特点。目前，本市共有医疗器械生产... 1
-
11-14 23:20...北京市科协还将继续发挥组织网络广泛、人才资源密集的优势，加强与医药健康领域创新主体的合作，共同服务首都医药健康产业创新发展。今年北京新增8个国家创新医疗器械获批上市北京作为全国的科技创新中心，医疗资源丰富，拥有众多标志着中国顶尖水平的科研院所，汇聚众多产业领域的领军研究人才。北京市药品监督管理局党组成员、副局长周立新在... 1
-
11-13 23:30...企业未能提供该物料采购、出入库和领用记录；聚氯乙烯(PVC)回用料情况不可追溯；企业某生产车间中的合格品区存放有无标识的一次性使用吸引连接管半成品，其旁无标识区域混放有无标识的生产过程不合格品，企业未能提供上述半成品和不合格品的数量和批次信息，不符合《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)中应当在生产过程中标识... 3
-
11-13 21:40...宝莱特未按业务实质对子公司深圳市宝原医疗器械有限公司部分医疗器械贸易业务采用净额法确认收入，导致公司2022年、2023年分别多计营业收入1528.66万元、2876.89万元，分别多计营业成本1478.14万元、2750.66万元，其中，多计营业收入金额占公司2022年、2023年营业收入的比例分别为1.29%、2.... 4
-
-
11-13 13:30...“综保区进口设备、物料入区不用交税，等真正销售到国内再缴纳相应税款，这项好政策大大缓解了我们的资金压力。”卡尔斯总经理宿翰奇说，目前，公司产能正处于爬坡期，入驻综保区不仅给企业减了压，多项海关业务还能“一窗通办”，大大节省了人力资源。目前，获得AEO认证（即“经认证的经营者”）的企业可享受多种通关便利措施，卡尔斯也希望... 2
-
11-12 20:30...纯人工的方式不仅在分级上人为因素影响大，梳理盘点企业的工作量也很大。”威海市市场监管局医疗器械监管科科长李琳表示，风险预警系统通过归集企业各类信息，形成了底数台账和监管台账两本台账，实现了监管对象底数清、情况明、易查询。李琳所说的功能，源自风险预警系统的台账管理模块。台账管理模块归集了全市医疗器械经营企业“四大平台”所... 1
-
11-12 19:50...针对医疗器械经营行业发展新要求，规范利用自动售械机从事医疗器械零售经营活动。记者从省药监局获悉，这是全国首个由省级药监部门出台的针对自动售械监督管理的政府规范性文件。《办法》共14条，涉及自动售械适用范围、企业条件、基本要求、产品要求、变更要求、企业责任、监管责任等内容。根据《办法》，利用自动售械机销售的医疗器械，应当... 0
-
11-12 19:10...为了灭菌过程的有效确认和常规控制，需要了解灭菌过程中存在的生物负载情况，包括微生物数量、特点和性质，从而为制定有效的微生物控制措施提供依据。《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》对产品的生物负载控制给出了明确规定，要求根据产品质量要求确定产品的初始污染菌控制水平并形成文件，明确中间品的存储环境要求和存放时间，按文... 1
-
-
-
本页Url:
-
2024-11-23-02:36 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
-
