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10-10 10:20...汉阴县人民医院被罚5万元。行政处罚决定书显示,汉阴县人民医院外科楼15楼(楼顶)、内科楼4楼(楼顶)安装的分子筛制氧设备各2套,无2017年至2022年维护保养记录,其中内科楼分子筛制氧设备监控电脑未安装监测软件,在该室桌面放有“汉阴县人民医院医用分子筛制氧设备运行记录本”,该表记录有2024年1月2日至5月21日内科... 0
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10-10 09:30...是否按照包装说明书要求储存,是否定期进行养护并形成记录进行检查。此外,还重点检查了麻醉药品的使用是否严格遵守相关规定,一次性使用的医疗器械是否存在重复使用现象,以及诊疗器具消毒灭菌是否符合要求。截至目前,共出动执法人员26人次,检查医疗机构1家、个体诊所12家。对其中10家医疗器械无质量验收记录、部分中药饮片无合格证等... 0
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10-10 08:30...标志着该公司在人工智能医疗器械领域的领先地位得到进一步认可。据悉,此次评选活动由工业和信息化部和国家药品监督管理局共同发起,旨在推动人工智能技术在医疗器械领域的创新应用,促进新技术、新产品的快速落地。经过两年揭榜攻关培育,全国共有104家单位脱颖而出,成为揭榜优胜单位,而骨圣元化则是深圳市在“智能辅助治疗产品”重点攻关... 0
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10-10 02:20...园区目前已吸引了全国17家再生医学上下游企业签订意向入驻协议,意向签约入驻面积达3万平方米。园区具备的自贸区、中关村示范区、综合保税区三区政策叠加优势,以及邻近北京大兴国际机场交通枢纽的国际化空港区位优势,是吸引这些优质企业集聚的重要原因。在产业布局上,园区将围绕再生医学产业链,引入免疫细胞、干细胞、组织工程、基因工程... 0
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10-10 02:10...推动智能化高端化康复照护器械研发产业化。在解决产业发展卡点堵点方面,《方案》也提出了针对性的解决办法。如,对创新药械等重点产品建立提前介入机制和特别审查程序;全面提速医疗器械产品审评审批,将第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%;对创新药械开辟挂网快速通道,自申报资料通过后15个工作日内完成挂网采购。针... 0
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10-09 06:10...日照市市场监管局日照高新区分局牵头成立日照高新区医疗器械跨部门综合监管工作领导小组办公室(以下简称领导小组办公室),横向联合区行政审批、医保、卫生监督、公安、环保等相关部门,纵向对接省药监局区域检查第五分局、市市场监管局、市卫生健康委等,构建起跨部门、跨层级的横纵协同监管平台。在领导小组办公室的统筹调度下,相应工作迅速... 0
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10-08 17:20...致力成为全球自免第一品牌的目标毫不动摇。”亚辉龙副董事长、总经理宋永波表示。瞄准这一目标,成立于2008年的亚辉龙,目前已凭借卓越的科研实力和创新精神,成为国家高新技术企业和国家知识产权示范企业。其产品不仅在国内三甲医院覆盖率超过70%,更走向世界,远销超110个国家和地区。亚辉龙的拳头产品可圈可点,中国第一台独立单人... 0
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10-03 13:10...由中国医药科技出版社正式出版,是站在受试者的角度,力图将众多专业知识用通俗易懂的科普语言告知给公众,让大家了解和积极参与临床试验。一、临床试验真的是小白鼠吗?新药在进入临床试验前已经经过了严格的药学研究(例如理化性质、制剂工艺等)和药理学研究(动物药效学、药理学、毒理学研究),虽然药物在实验动物身上获得了较好的有效性和... 0
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10-02 19:30...药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求,加大监管力度,保持高压态势,严惩重处违法违规行为,保障人民群众用械安全。第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息如下:一、天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售,未按照规定告知负责药品监督管理的部门2024年5月9日,四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索... 0
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10-02 18:50...宁夏于2023年6月开展药品安全巩固提升行动,先后检查各类生产经营企业和使用单位34228家(次),发现各类风险隐患1.6万余条,目前已有98%以上的问题得到切实整改。新闻发布会现场。中新网记者杨迪摄据介绍,药品安全巩固提升行动实施以来,宁夏各级监管部门围绕药品、医疗器械、化妆品3个领域25类突出问题开展执法检查、监督... 0
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10-02 08:20...推动产业园与属地重点高校、金融机构、服务机构签约合作,将为推动栖霞区、南京经开区、仙林大学城三区协同发展带来澎湃动能。作为新港生物医药产业园首发项目,新港生物医药产业园(龙潭基地)先导区占地面积40亩,总建筑面积6.4万㎡,建有4栋高标准厂房及1栋综合配套载体,项目聚焦高端医疗器械、高端制剂、生物制造等产业方向,在空间... 2
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07-16 23:40...但是有职业医师资格的医生,就可以大刀阔斧开展医美治疗吗?答案是否定的,并非执业医师就允许操刀医美。北京协和医院整形美容外科主治医师肖一丁介绍,具有“医美主诊医师”资格的医师,才可以主持进行医美相关手术、操作甚至诊疗工作。医美主诊医师资格有严格的申请条件,从事美容外科的医美主诊医师,需要满足在整形美容外科领域工作满6年的... 1
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07-16 11:20...搜索媒体矩阵大众网全媒体矩阵扫描有惊喜!海报新闻大众网官方微信大众网官方微博时政公众号爆三样大众海蓝大众网论坛山东手机报山东手机报订阅方式:移动用户发送短信SD到10658000联通用户发送短信SD到106558000678电信用户发送短信SD到106597009网站地图地方频道山东省药监局举办“安全用械共享健康”公众... 1
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07-16 01:00...富太医美仪器公司所生产两种医疗器械分别为“塑拉提”和“面部女王”美容仪,其机身上没有产品名称、医疗器械产品注册证、生产企业等信息。富太医美仪器公司的相关人员也无法提供这些产品相应医疗器械产品注册证,并表示这些产品还未进行医疗器械产品注册。广州市白云区市场监管局执法人员认定“塑拉提”和“面部女王”为未依法注册的医疗器械。... 4
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07-15 23:30...持续深化“安全提升”工程和“药械创新”计划,持续提升医疗器械监管和服务水平,全省医疗器械产业健康快速发展,有力保障了公众安全用械需求。他强调,各级政府要履行好医疗器械质量安全属地管理责任,加强统一领导、组织协调和监管能力建设,为医疗器械安全工作提供保障;各级药品监管部门要履行好医疗器械质量安全监管责任,切实加强监管,深... 2
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07-15 21:50...基层市场监管所负责人及药品联络员、药监分局全体人员、有关行业协会和企业负责人参加。启动仪式上,苍南县市场监管局有关负责人明确提出了此次宣传周的重点内容,细化宣传周各项活动任务,要求各辖区结合自身实际,制定宣传周活动计划,上下联动、多方合作,形成宣传矩阵,全力保障宣传周活动高质高效开展。基层所负责人以及行业协会相关负责人... 1
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07-15 14:10...预计2023年年底主体施工完成40%,2024年底完成园区建设,建成绿色、生态、智慧、低碳的国家级生物医药产业新地标。”7月14日,2023医药创新与发展国际会议现场观摩走进烟台高新区IVD产业园建设现场,园区定位于以IVD为主的医疗器械产业园区,可以实现企业拎包入住,大力招引体外诊断、植介入器械、医疗治疗仪器和康复辅... 1
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07-15 01:50...滨州市创新医疗器械监管方式的做法在全省医疗器械监管工作会上作了典型发言交流。管控源头风险,确保生产质量安全今年来顺利承接省局下放的第一类医疗器械生产企业监管职责,采取三项有力措施,确保下放事项接得住、管得好。一是展开全面核查,11家不规范的生产备案企业主动取消备案,现有33家医疗器械备案人,年度自查报告上报率达100%... 3
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07-14 16:10...共享健康”。活动现场,由省市区监管部门及直属单位、街道办事处、行业协会、医疗器械生产经营企业、医疗单位等单位人员组成志愿团队,通过放置宣传展板、设立咨询台等形式,向社区居民普及医疗器械法律法规和安全知识,宣传引导消费者理性选购、科学使用医疗器械。山东省中医药大学附属医院医务人员现场义诊,免费为群众把脉开方、测量血压血糖... 2
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07-12 20:40...真抓实干,攻坚克难,狠抓各项决策部署的贯彻落实,监管机制更加完善,企业主体责任不断压实,产业生态环境持续优化,医疗器械产业得到更高质量的发展。强化日常监督,落实主体责任。制定印发《2023年全区医疗器械监管工作要点和监督检查计划的通知》,紧紧围绕重点区域、重点品种,坚持问题导向,采取监检结合、协同检查、延伸检查等方式,... 4
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07-11 21:50...提高企业的法律意识、质量意识、风险意识,加强医疗器械科学监管,携手共创安全有效的医疗器械生产、流通、使用环境。启动仪式现场(7月10日摄)。云南省药品监督管理局供图启动仪式上,云南欧铂斯医疗科技有限公司、一心堂药业集团股份有限公司相关负责人代表医疗器械生产、经营企业就落实质量安全主体责任发起倡议。“保障医疗器械质量安全... 3
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07-11 16:00...国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣表示,设备的引进是深圳市人民医院和国家高性能医疗器械创新中心的一次突破性合作,也是我国科技自立自强的典型案例之一。中心的设立不仅是国产先进医疗器械的引入,更将为全深圳乃至全国的科研人员提供平台,共同推动科研成果转化为临床实践。据了解,目前全球能生产一体化设备的公司只有三家,其中一家就... 2
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2024-10-10-18:18 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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