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02-10 18:10...他们内部正在讨论华为WATCHD2能否使用医保结算，“因为这个手表里有很多附加功能。”（2月8日红星新闻）根据《中华人民共和国社会保险法》和基本医保有关规定，医保个人账户的资金不得用于支付非医疗费用的支出，如购买生活用品、支付其他费用等。个人账户的医保性质就决定了不能随心所欲的使用，也不能套现。前几年，有些商超违规开通... 0
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02-10 10:10...刷医保个人账户购买这类智能手表，可以认为是在购买一种名为腕部动态血压记录仪的第二类医疗器械。因此，这一做法合法合规，与刷医保个人账户购买口罩、医用敷料、血压计等没有什么区别。问题在于，将一款功能十分多样的智能手表认定为第二类医疗器械，容易受到质疑。假如动态测量血压仅是这款智能手表众多功能中一个不太起眼的功能之一，那么，... 0
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02-09 19:00...加强基础研究与核心技术攻关，加快培育合成生物学、现代中药、放射性药物、核酸药物、细胞和基因治疗、“AI+医药”、高值医用耗材、脑科学、再生医学等特色赛道；深化产学研医协同创新，并支持创新药、创新医疗器械研发。为推动临床研究高水平发展，天津市将发挥临床研究支撑产业发展作用，支持三级医疗机构设立研究型病房，支持医疗机构开展... 0
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01-28 15:40...办理3个体外诊断试剂产品的临床试验备案。在厦门工作站工作人员确认其递交的纸质资料没问题后，他便离开了。当天下午，高磊接到领证通知，并顺利拿到了产品的临床试验备案表。“之前，我们都是到福州办理备案事项。要么出差，要么把材料邮寄过去，需要一周左右才能拿到盖章的备案表。有了厦门工作站之后，只要材料符合要求，我们最快当天即可完... 1
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01-28 15:30...寓监管于服务之中。”上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕说。这一转变，为首台国产质子治疗系统的加速上市，创造了条件。质子治疗系统是肿瘤诊疗的重要手段，属大型高端医疗装备，长期依赖进口。中国科学院上海应用物理研究所联合多家单位组建生产企业，展开技术攻关，研发国产质子治疗系统。上海市药监部门提早介入，派专人专班进入企业，... 1
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01-28 14:50...产品主要包括全自动化学发光测定仪、高效液相糖化血红蛋白分析仪、特定蛋白分析仪、自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪、干式荧光免疫分析仪、血栓弹力图分析仪、红细胞渗透脆性分析仪等仪器及相关配套试剂。全自动电化学发光免疫分析流水线LifoLas8000可实现自动离心、开盖、上架、缓存及循环等前处理样本操作，能够自动判读不合格血清样... 3
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01-28 10:50...拥有核磁共振波谱仪、高分辨液质联用仪、X射线衍射仪等精密仪器设备；具备覆盖中国药典的全项目CNAS检验资质；近两年每年完成注册检验3500-4000批次，完成批次数居全国第二。开展“强管理、转作风、促发展”质量提升年活动，制定并发布《窗口优质服务制度》《检验相关岗位人员授权管理规定》《技术委员会专业组会议管理制度》等3... 1
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01-23 10:20...海南省药品监督管理局召开海南省药品监管工作会议。记者蒙健摄根据海南省药品监督管理局的数据显示，截至目前，海南省2个新药获批上市，40余个新药在研；累计618个文号通过一致性评价，产品市场认可度和核心竞争力持续增强；药品生产B证企业达80家，位居全国第三；医疗器械产业快速拓展，创新器械产品拓展到骨科植入、吸收缝合等高技术... 2
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01-23 10:10...确保设备能够顺利安装并尽快投入使用。据了解，该院新院区项目的建成将有效满足江东新区对国际化和高标准医疗卫生设施的需求，更好地满足人民群众持续增长的健康保障需求，全方位提升海南自贸港的医疗服务水平。因项目建设需要，医院紧急采购了这批医疗设备，用于检查诊断治疗使用。报关代理负责人张围介绍。由于医疗设备零部件多，安装调试也需... 1
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01-22 15:50...开展国际国内产业并购，优化产业结构，提升头部企业规模和实力，加快培育具有国际竞争力的创新医疗器械领军企业。三是围绕特色赛道、提供特定服务、汇聚特优人才、制定特殊政策，打造医疗器械特色产业园，完善成果转化、科技服务、进院推广等服务，加速成果转化和产业化。促进中医药传承创新发展全国政协委员杨培君：全面振兴我国中医药事业我国... 0
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01-21 13:20...省市场监督管理局对广告发布作出合规提示。要求广告应当真实、合法，坚持正确价值导向，以健康的表现形式表达广告内容，符合社会主义精神文明建设和弘扬中华民族优秀传统文化的要求。严格遵守《广告法》等有关规定，诚实信用，公平竞争。广告中对商品的性能、功能、产地、用途、质量、成分、价格、生产者、有效期限、允诺等有表示的，应当准确、... 1
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01-20 19:50...三、采购项目需落实的政府采购政策：1、优先采购：节能产品、环境标志产品享受加分或价格折扣。2、支持中小企业：中小企业享受预留采购份额或价格折扣。四、投标人的资格要求：1、投标人的基本资格条件：投标人必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人、其他组织或者自然人，且应当符合政府采购法第二十二条第一款的规定。2、落实政府采购... 2
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01-20 19:10...三、采购项目需落实的政府采购政策：1、优先采购：节能产品、环境标志产品享受加分或价格折扣。2、支持中小企业：中小企业享受预留采购份额或价格折扣。四、投标人的资格要求：1、投标人的基本资格条件：投标人必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人、其他组织或者自然人，且应当符合政府采购法第二十二条第一款的规定。2、落实政府采购... 0
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01-19 03:40...或者使用未依法注册的医疗器械的行为生产、销售劣药行为，被泰安市岱岳区市场监督管理局处罚12万元，没收相关超过保质期的药品、医疗器械。根据行政处罚决定书文号泰岱市监处罚(2024)859号内容显示，2024年7月17日，执法人员在对泰安市俪人医院的日常检查中发现，在药房内合格区货架盒子内发现集药方舟牌三七粉，生产日期为2... 3
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01-15 09:20...来自京津冀知名医学专家、学者齐聚一堂，就当前医疗器械领域的热点话题、技术突破以及未来发展趋势展开深入探讨。在汇聚专家资源方面，中关村医疗器械园在本次活动中共吸引来自政府机构、医学领域、企业界、金融界的30多位专家和精英，他们将为医疗器械科研成果转化提供专业的技术支持、战略咨询以及实践指导。在这一过程中，政府部门发挥了不... 2
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01-14 10:30...会上，传达学习《国家药监局综合司关于做好2025年元旦春节期间药品监管工作的通知》等文件精神，安排部署节日期间重点工作，要求企业落实主体责任，及时开展自查，对自查发现的问题及时整改，确保合法经营。执法人员重点围绕“两品一械”质量安全，检查零售药店执业药师是否在岗履职，是否从非法渠道购进产品，是否严格执行进货查验及索证索... 5
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01-12 02:40...在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限也由60个工作日缩短为30个工作日。有利于药械企业加速临床试验，促进产品尽快上市。加强知识产权保护，鼓励药品医疗器械研发。对于广大医药企业而言，创新药械研发的风险高、投资大、周期长，加强知识产权保护... 1
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11-14 12:10...医疗器械注册人制度实现了医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”，为新产品加快落地创造了条件。去年，伟创力的公司名称从“伟创力（上海）金属件有限公司”更名为“伟创力智能设备制造（上海）有限公司”。“更名意味着我们从传统的金属件公司迈向了业务范围更广的智能制造领域，企业发展空间打开了。”伟创力集团中国政府事务副总裁来栋文说。... 1
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11-13 08:00...关键技术受制于人的局面依然存在。“这个准直器，国际上只有一家公司做，我们国内的CT设备厂商要买这一款产品，价格、数量、交期，都只能由他说了算。”胡忠娟介绍。安庆瑞迈特科技有限公司2016年招商引资进入安庆。一直以来，该公司立足一个主业进行技术攻关、占领市场空白，这个主业就是难熔稀有金属合金材料制备及精密加工，包括钨、钼... 1
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11-10 21:10...山东省药监局区域检查第一分局辖区100余家医疗器械生产企业的近200名从事医疗器械产品研发、生产和注册的相关工作人员参加活动。“‘创新’是医疗器械领域的主旋律。”“研发阶段要有熟悉医疗器械法律法规的人员参与。”宣讲活动内容丰富，针对性强。山东省食品药品审评查验中心有关专家对医疗器械创新政策进行了梳理，介绍了创新医疗器械... 1
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11-09 23:30...加强对现场制售熟食、糕点等高风险食品监管，严防发生区域性、系统性食品安全问题。针对全区月饼生产及销售环节，开展了节前专项检查和抽查，并以月饼生产企业和各商场超市为重点，检查原辅料进货查验、生产过程、合格证明、包装标签标识等内容，截至目前共抽检月饼43批次，涵盖12家月饼生产企业及小作坊、8家月饼销售企业，抽检样品涉及1... 4
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11-09 03:10...43万美元血液透析产品采购协议，上海金山锦湖日丽塑料有限公司与三菱化学（中国）管理有限公司签订金额300万美元美大布伦（Metablen）增韧剂产品框架采购协议，上海优顶特食品有限公司与俄罗斯77厂签订肉类产品采购协议。作为九州通集团旗下医疗器械业务增长最快、体量最大的子公司，也是中国专业的医疗器械平台服务商之一，上海... 1
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2025-02-11-03:50 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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