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02-19 19:10...原发性高草酸尿症小分子抑制剂已获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD）和儿科罕见病药物资格（RPDD）认证，有望在未来一到两年内，完成新药临床试验申请（IND）和早期临床试验。默达生物成立于2021年8月，公司创始团队来自纽约康奈尔大学医学院和纪念斯隆凯特琳癌症中心两家美国顶尖的研究型医院，在免疫代谢这一新兴的交叉学科... 0
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02-18 14:50...又可根据新药开发的不同环节细分为CRO（创新药早期研发）、CDMO等细分板块。过去两年，A股创新药行情低迷，连带CXO板块下跌，其中CRO板块下跌尤为严重。东方财富Choice数据显示，2023年1月1日至2024年12月31日，A股创新药板块指数累计下跌4.53%；CRO板块指数累计跌幅达40.51%。某券商医药分析... 0
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02-18 06:30...当时，创新药的数量较少，生产技术相对简单，市场主要由几家大型制药公司主导。随着时间的发展，特别是在20世纪中期开始，科学技术的进步显著加速了新药的研发过程。经过多年的发展，全球创新药行业经历了从早期简单的药物合成到如今高度专业化、多学科交叉融合的过程，期间伴随着政策法规的变化、技术创新的支持以及市场需求的增长而不断演进... 1
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02-15 02:30...正是全球首个针对肝癌的iNKT细胞治疗产品，填补了国际市场空白。与大兴生物医药基地南北对望的中关村生命科学园内，生物医药企业同样在这个早春跑出创新加速度。近日，园区企业拓领博泰接到正式通知，其罕见病1.1类新药TollB-001片，继2024年12月30日获得中国国家药品监督管理局临床批准后，再获美国食品药品监督管理局... 0
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02-14 05:40...好不容易享受纳入医保后带来的市场放量周期，却难逃仿制药挑战，又将在不久的将来无奈步入集采泥潭。丽珠VS石药：核心品种“拉锯战”石药和丽珠的挑战与被挑战其实不仅仅有艾普拉唑肠溶片这一个产品，丽珠也在虎视眈眈盯着石药的恩必普，力争首仿。不过，似乎石药这次的出刃更加锋利。艾普拉唑是丽珠的消化道产品组合中的“利润牛”，主要有两... 0
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02-14 03:40...临床试验的实施效率和启动效率均得到进一步提升。临床试验风险管理三要素作为一种特殊的医疗行为，临床试验是药品上市前必须开展的验证过程，其实施目的主要在于观察试验药物的有效性和安全性。虽然生物医药产业发展整体向好，但就这一层面而言，临床试验过程中存在的风险依然无法避免，主要包含以下三个范畴。一是药物和临床试验本身的风险。对... 2
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02-12 13:50...以岭药业在研立项品种涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病，其中中药新药柴黄利胆胶囊新药注册申请已获正式受理；络痹通片、小儿连花清感颗粒两款药物处于Ⅲ期临床研究阶段；柴芩通淋片、参蓉颗粒、藿夏感冒颗粒、连花清咳颗粒处于Ⅱ期临床研究阶段。这些药物中6款为中药创新药1.1类，1款是中... 1
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02-12 05:50...比如精准的质量控制体系、规模化工艺放大与验证、高质量循证医学证据等。任何一个问题没解决好，药品上市就会幻化为泡影。就拿质量把控环节来说，刘志华和团队几乎做到了极致。桑枝总生物碱片这款产品，物质基础明确，生物碱有效组分含量大于50%，并做到了总定量95%以上成分的分析，就是说我拿到这款药物后，能知道提取物中95%的成分都... 1
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02-11 13:10...中国临床科学家、北京天坛医院院长王拥军被授予“威廉·M·费恩伯格卒中卓越贡献奖”。该奖项是国际卒中领域临床医学的最高奖，设立34年以来，这是亚洲科学家第一次获奖。40年来，王拥军带领团队，针对这一疾病的防、治等一系列世界性难题开展突破性研究。研究团队通过系列研究，找到阿司匹林和氯吡格雷两种抗血小板药联用的“甜蜜点”，改... 0
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02-07 14:00...巨额的医药费用给家庭带来了沉重负担。舒沃替尼片于2023年8月在中国获批上市，是全球首个且唯一用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子（EGFRExon20ins）插入突变的非小细胞肺癌新药。EGFRExon20ins是一个罕见难治靶点，也缺乏临床共识的标准治疗方案，传统治疗方案的疗效十分有限。因此，EGFRExo... 2
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02-07 03:10...营收增速相较2023年（+4%）小幅提升。Prevnarfamily肺炎球菌疫苗（Prevnar2013）销售额为64.11亿美元，同比减少1%。罕见病氯苯唑酸类药物（Vyndaqel,Vyndamax,Vynmac）销售额为54.51亿美元，同比增长64%，主要得益于美国和国际发达国家市场需求较大。上述几款产品为辉瑞... 0
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02-06 03:40...瑞美吉泮上市后销售爬坡速度惊人，获批仅过六周就由超过1000名医生开出了超过6000张处方，销售额超过120万美元。到2020年第四季度，瑞美吉泮销售额一举达到3500万美元，全年处方总数超过33.7万张。2021年5月，瑞美吉泮获批预防偏头痛的新适应症，增长变得更迅猛，到8月初时处方量就超越了Ubrelvy。也是在这... 1
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02-03 23:50...血脂异常作为心血管疾病的重要危险因素，其现患人群大约有2亿，但知晓率、治疗率、控制率相对较低，呈现出“一高三低”的特点。“血脂管理已成为目前心血管疾病防治工作中的重中之重。”陈桢玥强调，“如果把血脂管好了，就会大幅降低心血管疾病的发生率和死亡率；相反，如果管不好，疾病负担还会持续加重。”高血脂究竟是何方神圣？谈及高血脂... 0
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02-03 23:10...是目前江西生物医药领域唯一的全国重点实验室。2021年，研究院在成立之初，一次性引入人才180余人，科研团队总人数超过400人，迅速在革命老区赣州聚起一支“高含金量”人才队伍。其中，最具代表性的便是赣南创新与转化医学研究院院长、新药创制全国重点实验室执行主任李红良教授团队。“实验室聚焦解决我国新药创制原始创新能力不足、... 1
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02-02 06:00...这一理念与中医药“上医治未病”的思想不谋而合，体现了我们对健康概念的深刻理解和转变。在追求健康中国的道路上，我们面临着诸多挑战。一方面，重大的慢性疾病如恶性肿瘤、心脑血管病、糖尿病、代谢性疾病、神经退行性疾病以及呼吸系统疾病等，严重危害着中国人民的健康。另一方面，新发突发传染病如新冠疫情的暴发，也给我们敲响了警钟。老龄... 0
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01-27 10:30...拥有专业的研发团队和全球采购团队。截至本次预案签署日，维播投资已与最终目标公司Combi的全体股东签署《SALEANDPURCHASEAGREEMENT》，但尚未完成上述股权交割，根据本次交易对方出具的承诺函，交易对方将与上市公司共同促使标的公司在本次交易的重组报告书（草案）首次披露日前，完成收购最终目标公司Combi... 0
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01-23 13:40...中国公司获得了60亿美元的许可预付款，在环球经贸吹逆风下，成为中西合作难得的亮点。根据国家药品监督管理局新药审评机构药物审评中心的数据，仅在2022年至2023年期间，中国的临床试验注册数量激增了26%以上，而且过去五年临床试验的数量一直呈上升趋势，中国成了推进全球生物技术创新的一个重要引擎。从小型生物技术公司收购资产... 2
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11-25 18:20...用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常，于2023年8月22日正式被中国药监局批准准入，深圳和睦家医院也已完成首批客户注射。深圳和睦家医院药剂科主任石莹表示：“在得知英克司兰的落地后，医院做了大量的前期调研和分析，英克司兰不增加新发糖尿病风险且无已知药物互相作用的特性，在让患者轻松控制血脂达标的同时具有很好的安全性和... 2
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11-24 10:40...该研究为北京大学肿瘤医院和中国人民解放军海军军医大学第三附属医院共同牵头的全国多中心临床研究，河北省唐山市人民医院为该临床研究的分中心。本次会议，由唐山市人民医院放化疗二科主任王志武主持，与会人员包括放化疗二科临床试验团队成员、药物临床试验机构办人员以及项目申办方代表。会议伊始，项目申办方对本试验的研究背景、研究设计、... 1
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11-21 10:20...另一种途径是认为患者自身有足够的免疫力，但免疫系统功能在肿瘤微环境里出现了障碍缺陷，因此要找到机理克服、修复缺陷。阿斯利康中国副总裁、国际业务拓展合作与战略投资负责人陈冰用一幅功夫熊猫的卡通画开启了自己的演讲。功夫熊猫是脍炙人口的卡通形象，熊猫源于中国，而这一卡通形象在美国动画片中诞生，是中西合璧的产物。陈冰以此作比：... 3
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11-18 09:30...其中MET14外显子跳变阳性患者比例占所有非小细胞肺癌的0.9%～2.0%。肺肉瘤样癌患者中发病率更高,达13%～22%。既往研究中,伴MET14外显子跳跃突变的患者表现为年龄偏大(中位年龄72.5岁且易合并脑转移(20%～40%)。MET14外显子跳跃突变通常与高侵袭性、抗肿瘤治疗的耐药性和不良预后相关,化疗与免疫治... 1
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11-08 23:00...用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。据悉，作为目前全球首个且唯一对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（）患者进行固定周期治疗的双特异性抗体（以下简称“双抗”），高罗华®在华获批标志着中国淋巴瘤治疗将进入双抗新时代。由于DLBCL侵袭性强、恶性程度高，目前约40%的患者... 2
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2025-02-20-01:13 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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