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06-04 23:20...2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的... 0
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06-02 02:30...国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。在临床使用环节,为解决儿科临床超说... 2
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05-22 07:00...2年2024年05月22日07:30来源:经济参考报□记者曾亮亮北京报道[][][字号]5月20日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2023年度获批创新药从批准开展临床试验至获准上市所用时间平均为7.2年。2023年度我国共批准40... 0
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05-17 05:50...年销售额超10亿元(人民币,下同)的重磅单品频现。多家药企披露创新药进展5月以来,多家A股上市药企披露了创新药临床试验最新进展。恒瑞医药近日接连披露了三款创新药临床研究情况,三款药物累计已投入研发费用合计超1亿元。5月14日,恒瑞医药公告称,其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准... 0
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05-01 21:50...1个已启动I期临床试验,3个处于临床前研发阶段。该公司拟采用第五套上市标准的上市,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”上交所官网显示,新通药物上... 1
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05-01 15:10...新通药物的另一只脚始终都没有迈进A股市场的门槛,结果在经过一年的等待之后,公司的IPO批文失效了。其实,这件情况的出现并不令人意外。毕竟新通药物IPO是采用科创板第五套上市标准的IPO项目。科创板第五套上市标准为:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行... 0
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02-18 02:50...提供疗效和安全性更优的治疗方案。“中国人的‘药瓶子’要紧紧攥在自己手里。”全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕说,为满足临床药物需求,让老百姓用得上、用得起优质国产好药,齐鲁制药广泛布局创新药物,加快创新药物研发速度,过去五年,研发上市新产品超100个,多个国内首家或独家上市品种已成为临床重磅药物。目前,还有90余款1类... 2
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01-31 02:30...用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。先诺欣是我国首款自主研发的靶向3CL蛋白酶的抗新冠病毒口服药物。该药为先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物,由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所联合先声药业合作研发。先诺特韦能抑制新冠病毒复制所必需的3CL... 2
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2024-06-06-18:09 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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