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11-28 07:40...主要包括部分销售网点不具备经营医疗器械的主体资格、部分销售网点经营的医疗器械存在质量风险、居家医疗器械存在因使用维护不到位而产生问题等。该局建议自治区民政厅加强与自治区市场监管厅、自治区药品监管局的沟通联系，建立销售网点联合审查机制。要求已进入和拟进入“我的宁夏”App销售网点的经营主体，必须具备《营业执照》《医疗器械... 0
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11-27 23:20...8台否5405病毒灭活箱（2）2台否36合计106(说明：本项目的最小投标单位为包，供应商需对本采购内容按包整体进行报价，分项报价不得超过预算单价，不得将采购内容拆开单项报价，否则报价将被拒绝。)2、供应商资格要求(1)基本资格条件：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商条件；(2)特定资质条件（包一）... 0
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11-27 21:40...为区域内的医药企业和科研机构提供从医疗器械研发、工艺优化、临床试验到生产制造、申报上市的全链条服务。该平台位于协和（天津）留学人员创业园西园内，建有符合医疗器械生产标准ISO13485的生产场地超千平方米，包括十万级、万级及局部百级的净化区，可满足几乎所有医疗器械的生产需求，配套辅助实验室、常温低温专业库房。概念验证平... 0
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11-27 19:00...明确提出要“充分发挥国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心和粤港澳大湾区国际临床试验中心作用”。2020年12月23日，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心和医疗器械技术审评检查大湾区分中心在河套深港科技创新合作区揭牌，努力打造推动粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化... 0
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11-27 15:10...这是II型胶原支架产品，植入人体膝关节内，可以诱导透明质软骨再生。经过我们的临床试验，发现修复后软骨成分与天然透明软骨高度一致，相关的研究成果也在权威学术期刊上登载。单红彬介绍。鼎昊生物的独特技术是，在特定的三维培养体系中，利用组织工程方法，使猪源软骨细胞可以实现无表型异化的长期生长并持续分泌细胞外基质。经过一系列组分... 0
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11-27 11:30...不涉及对现有审核标准的新增、修订或者解释，不增加市场主体的权利义务。此外，深交所根据国家产业政策调整、监管实践需要行业发展变化和审核工作开展情况对相关指南进行适时修订。具体而言，先进制造业方面涉及生物医药与医疗器械制造、汽车制造、高端装备制造等细分行业。包括运用高新技术、新设备、新材料、新工艺、新流程、新生产组织方式对... 0
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11-27 08:10...近千名来自国际组织以及国内外药械审评机构、知名医疗机构、顶尖科研院校、药械企业的真实世界研究相关领域的专家学者共聚一堂，分享最新药械监管科学理念，展示先进科研成果。据悉，本次大会为期3天，设置了全体大会以及真实世界研究与药品临床评价、真实世界研究与医疗器械临床评价、真实世界研究与药物警戒、真实世界研究与生物统计、真实世... 0
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11-25 09:10...四、投标人的资格要求：1、投标人的基本资格条件：投标人必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人、其他组织或者自然人，且应当符合政府采购法第二十二条第一款的规定。2、落实政府采购政策需满足的资格要求：专门面向：中小企业小微企业监狱企业福利性单位强制分包：大型企业应将采购份额的%分包给中小企业。3、供应商特定资格条件：包1... 0
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11-25 00:20...把手表绑到茄子上，结果茄子的血糖也比我妈的血糖高，我妈才意识到买了假货。何女士展示给茄子测血糖北京的金先生也有类似经历。他在体检中查出血糖偏高，需要长期监测血糖走势。但对于频繁进行的指尖采血，他感到抗拒，当他在社交平台上看到宣称能够实现无创血糖监测的智能手表时，也决定买来试试。然而，金先生发现，同一时间，血糖手表和有创... 4
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11-24 23:30...聚焦生命健康产业高质量发展，扎实开展“四送一服”，大小问题一线解决。淮南市进入逐步恢复常态化疫情防控状态后，该市生命健康产业招商专班市场监管局成员马不停蹄的对招商引资企业开展点餐式服务。积极对接苏州翌恒生物科技有限公司，对该企业申请的第一类医疗器械产品备案材料准备、产品技术要求以及下一步投入生产所需要注意的事项等相关业... 0
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11-24 23:00...全面拉开本年度医疗器械质量安全风险隐患排查整治行动帷幕。根据《方案》，排查整治行动分企业自查和监督检查两个步骤推进，全省各级监管部门将聚焦疫情防控、无菌和植入性、集采中选以及创新医疗器械等重点产品，聚焦新增或有委托生产行为、既往发现问题较多、社会关注度高、长期处于停产状态的医疗器械注册人与备案人等重点企业，聚焦生产、经... 0
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11-24 18:00...湘潭市高端医疗器械及生物医药产业以湖南省医疗器械产业园为依托，始终保持强劲增长的发展势头，产业要素迅速汇集成群，产业规模呈现“井喷式”增长。5年来，累计引进医疗器械及生物医药企业290余家，投产150余家，拥有二类及以上医疗器械注册证800余张。今年以来，产业链产值近130亿元，湖南省医疗器械产业园连续两年获评全国“年... 0
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11-24 11:50...刷新了龙华区土整项目签约新纪录，也让龙华高端医疗器械产业承载区建设再获突破。国际医疗器械城项目位于龙华区北部，占地约71公顷，目前已落地迈瑞医疗、国创中心、安保科技、北芯生命、硅基仿生等头部企业和专精特新企业，未来将建成全市首个、全国规模最大的高端医疗装备产业发展集聚区。已入驻企业实力强劲，迈瑞医疗将在龙华打造全球供应... 0
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11-24 00:50...到备受青睐的当贝桌面、当贝投屏、哈趣影视等大屏应用，每一款产品都精准把握用户需求，赢得了广大用户的信赖与喜爱。智能硬件领域后起之秀：当贝成就激光投影第一品牌2019年，当贝正式进军大屏智能硬件领域，推出家用智能投影与当贝智能盒子产品。短短几年间，当贝迅速崛起，成为市场领导者。凭借创新技术与卓越品质，当贝在激光投影市场占... 0
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11-24 00:50...该产业收入达910亿元，产值约370亿元，企业数量达2000家。2024年，昌平区力争实现千亿级医药健康产业集群目标。截至目前，全区累计获批1类创新药11个、创新医疗器械28个，占全国10%。国际医疗器械城具有明确的定位和清晰的发展规划，致力于打造具有全球影响力的医疗器械产业集群。园区采用国际产业标准模块化设计，提供创... 0
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11-23 07:00...培训班邀请自治区药品不良反应监测中心业务骨干现场授课，对广西医疗机构药物警戒新理念、药品不良反应监测与风险管理、医疗器械不良事件报告范围和风险信号识别、化妆品风险信号挖掘、日常监测报告常见问题等进行了全面解析。来自哨点医院的专家也进行了经验分享。此次培训紧密结合监测工作面临的新形势，内容丰富全面，有很强的针对性、指导性... 0
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11-23 06:10...化妆品经营使用单位196家次；累计查办药品案件43起，医疗器械案件12起，化妆品案件15起，其中，移送公安机关案件8件，有力打击了药化械违法违规行为，净化了市场秩序。青山区全面摸清经营底数，及时掌握企业情况。青山区共有药品零售企业401家，医疗器械经营企业661家，疾控中心1家，疫苗预防接种单位19家。执法人员以零售药... 4
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11-23 05:40...国际临床治疗实践中，通过精准栓塞介入手术（GAE）：精准阻断关节周围血管，减少炎症反应，从而有效缓解疼痛，改善关节功能取得良好临床治疗效果，GAE手术渗透率呈上升趋势。科睿驰生物可降解微球产品，以其独特的设计和材料，为膝关节炎患者提供了一种控制性、针对性的微创栓塞治疗新选择。FDA的突破性器械认证旨在更快地将那些为了更... 0
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11-22 20:50...目前电商平台上大量销售的助听器竟变“助聋器”，骗取消费者钱财不说，还可能对使用者残余听力造成不可逆损伤甚至致聋。在我国，助听器按照第二类医疗器械进行管理，但从媒体调研来看，电商平台中很多产品资质可疑，店家拿不出医疗器械注册证。也就是说，大部分在售的“助听器”都称不上是医疗器械，顶多算消费类电子产品。一些打着“老年人耳聋... 4
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09-02 23:20...满足药监部门管理要求，保证医疗器械销售流向真实、合法。角膜接触镜信息批量采购，快速识别产品提供角膜接触镜信息批量采集功能。在满足条码方案的前提下，在产品采购、销售或者检索时，通过扫码自动获取产品相关信息，包括产品生产批号、生产日期、有效期等信息内容。实现快速识别产品，完成即时数据输入。医疗器械批准文号管理记录医疗机械产... 1
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08-31 22:00...汇聚创新资源和要素，搭建了一个食品药品医疗器械化妆品科技前沿、创新应用和政策法规的分享交流平台。大会共设有1个主论坛、6个分论坛、10+学术峰会，并融合食药行业创新成果博览、首届FDSA“三品一械”融媒体直播推广活动、预制食品展及美食节等内容。大会聚焦食药监管和行业发展的热点难点困点堵点等问题，探讨食品药品等“三品一械... 3
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08-31 00:20...我国医药工业发展明显提速。”沃比医疗控股有限公司创始人兼董事长刘冰说，可以看到我国越来越多的创新药、创新医疗器械上市，众多领域国产化进程提速，且品质越来越高。以该公司自主研发的pNOVUS17微导管为例，该产品刚刚获得国家药品监督管理局批准上市。在此之前，该产品已获得了美国食品药品监督管理局的510K认证和日本药品医疗... 1
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2024-11-28-11:44 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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