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11-12 19:50...针对医疗器械经营行业发展新要求，规范利用自动售械机从事医疗器械零售经营活动。记者从省药监局获悉，这是全国首个由省级药监部门出台的针对自动售械监督管理的政府规范性文件。《办法》共14条，涉及自动售械适用范围、企业条件、基本要求、产品要求、变更要求、企业责任、监管责任等内容。根据《办法》，利用自动售械机销售的医疗器械，应当... 0
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11-09 17:40...但是目前医疗器械监管相关法规政策未对设置自动售械机企业的条件、质量管理责任、办理自动售械机经营场所变更所需提交材料等做出具体规定，亟需出台制度明确相关事项。”山东省药监局相关负责人表示，该局在济宁市开展自动售械试点基础上，出台《办法》以满足新业态发展需要。《办法》共14条，涉及自动售械适用范围、企业条件、基本要求、产品... 2
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