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02-03 08:30...2ADC新药RC118、DR5ADC新药RC248以及双抗RC148等。此前的ASCO2024大会上,具有FIC潜质的RC88已带来亮眼的I期数据,其治疗卵巢癌的ORR达45.2%,高出标准疗法3倍多。在ESMO2024大会上,RC118接力亮相,单药治疗胃癌的ORR最高达54.5%。而RC148则是荣昌生物首个进入临... 17
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02-03 08:00...泰它西普(telitacicept,RC18)是荣昌生物研发的一款双靶点融合蛋白创新药。根据报告介绍,该产品已经获批系统性红斑狼疮和类风湿关节炎两项适应症,重症肌无力适应症上市申请已递交,有望于2025年第二季度获批。此外该产品还有5+适应症处在3期临床阶段,8+适应症临床研究已启动或正在计划中。泰它西普之外,荣昌生物... 0
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01-19 11:00...IgA肾病适应症(IgAN)国内Ⅲ期临床试验已完成患者入组,预计2025年上半年读出36周的数据。据弗若斯特沙利文报告,全球IgAN患者约1020万人,包括中国237万,预计2030年全球市场规模为25亿美元。干燥综合征适应症(pSS)国内Ⅲ期临床试验顺利推进,预计2025年上半年读出24周的数据。据弗若斯特沙利文报告... 4
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01-10 11:20...是世界第六大常见癌症。根据Globocan2022的数据,2021年全球有614298例新发癌症病例和220596例死亡病例。近年来,新的药物和联合治疗显著改善了晚期尿路上皮癌患者的预后,抗体-药物偶联物(ADC)已经在晚期尿路上皮癌患者中证明了潜在疗效。我国一项多中心、大样本真实世界研究显示,尿路上皮癌患者HER2表... 0
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12-19 06:40...SABCS是乳腺癌研究领域规模最大、最具影响力的年度盛会之一,此项重磅研究成果的公布吸引了全球专家学者的关注。数据显示,约45%的HER2阳性晚期乳腺癌患者伴有肝转移,预后较差,5年生存率仅为8%~12%。此次公布的是一项随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究,旨在评价维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性存在... 0
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09-03 19:50...约1200人的销售队伍带动了70%的营收增长。上半年,荣昌生物没有公开泰它西普和维迪西妥单抗的具体销售数字,只能说从营收上看两个产品势头都不错。泰它西普主要用于治疗系统性红斑狼疮,主要竞争对手是GSK的贝利尤单抗等,赛道还不算特别激烈。维迪西妥单抗用于胃癌和尿路上皮癌,在适应症设计上很巧妙地避开了与HER2ADC恩美曲... 1
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08-03 03:10...公司正在采取系统化措施,全方位优化和提升运营效率。荣昌生物的核心管理团队拥有穿越产业发展周期的历史经验,但当下的低谷期更加值得珍惜,因为这个时候什么都是真的。只有不停止的前行,才能走出可能的伟大。商业化的效率与持续有些事情市场是看不见的。王威东表示,荣昌生物产品于2021年上市后,在市场销售生产这一环节,历经过任务艰巨... 1
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04-18 19:40...袁光文教授在演讲中阐述了妇科肿瘤HER2-ADC最新研究进展。他提到,现阶段晚期或复发的宫颈癌患者在经历一线治疗后,往往面临缺乏标准化后线治疗方案的挑战。目前,美国FDA已批准MMAE类ADC药物TisotumabVedotin(TV)用于宫颈癌二线治疗,同为MMAE类的维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的中国首创靶向HER... 4
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02-09 03:10...拥有更大机会;反之,那些临床数据一般的产品,很可能遭遇市场淘汰出局。在这个过程中,临床数据扎实且有明确优势的头部企业,竞争强度会随之减小,销售支出继续压缩。因此,虽然短暂受到了影响,但对于荣昌生物而言,实则是一种机会所在。其维迪西妥单抗(RC48)的适应症均拥有差异化优势,并且泰它西普(RC18)更是具备全球BIC的潜... 3
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01-22 01:20...71%,引发市场关注。随后荣昌生物紧急发布公告澄清称,有关公司现金流紧缺,及面临取得银行授信困难、潜在的来自供应商的诉讼风险等评论和内容陈述均与事实不符,且极具误导性。此外,荣昌生物公告称实控人近期增持了19.9万股A股股份,试图平复股价波动。目前,市场对荣昌生物的担忧主要集中于研发资金紧张及产品商业化前景问题,但在澄... 2
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01-21 17:20...其治疗方案的选择和效果尤为关键。今天,我们将重点报道一位62岁胃癌女性患者的治疗旅程,这为医学界和广大患者提供了宝贵的经验和启示。首先,让我们深入了解这位患者的治疗历程。自2017年开始,该患者因“进食不畅伴恶心”在我院接受检查。经过一系列的检查和评估,她被诊断为胃癌。面对如此沉痛的诊断,她毫不犹豫地选择了全胃切除手术... 0
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01-19 00:00...最引人瞩目的是RC88,这一项目于2023年12月获得美国FDA许可开展国际多中心2期临床研究,紧接着又于2024年1月获得FDA授予的快速通道资格,其联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体瘤期临床研究也已获得CDE批准。而RC118则是全球临床进度领先的Claudin18.2ADC之一,且在胃癌、胰腺癌领域,接连获得了美国F... 1
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01-17 23:00...及面临取得银行授信困难及潜在的来自供应商的诉讼风险等。公司董事会澄清,上述评论的内容及陈述与事实不符,且极具误导性。1月17日,A股及港股创新药板块普遍下跌。其中,A股万得创新药概念指数下跌3.16%,47只成分股均出现下跌。成分股中,沃森医药下跌5.92%,康希诺、康龙化成、神州细胞等9只股票跌超4%。此外,港股市场... 2
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01-17 18:40...及面临取得银行授信困难及潜在的来自供应商的诉讼风险等。荣昌生物称,该内容及陈述与事实不符,且极具误导性。荣昌生物是一家创新药企业。自成立以来,其专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。目前,荣昌生物的主要产品包括泰它西普(商品名泰爱)、维迪西妥单抗(商品名爱地希)等。其中,泰它西普... 0
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12-21 06:50...泰它西普是全球首款双靶标治疗系统性红斑狼疮的生物新药,继2021年3月9日获得国家药监局附条件批准上市后,今年11月22日,获得国家药监局完全上市批准。系统性红斑狼疮是一种累及全身多个系统的自身免疫性疾病,长期以来缺乏有效的治疗药物,泰它西普Ⅲ期确证性研究结果显示,泰它西普组的SRI-4反应率明显高于安慰剂组(82.6... 0
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12-09 07:50...并渲染美国担忧这个基地在中国扩大海外军事足迹方面发挥潜在作用。相关专家7日对《环球时报》记者表示,美西方造谣抹黑中柬之间的正常合作别有用心。CNN报道称,12月3日,柬埔寨国防大臣迪西哈与前国防大臣迪班一起参观了停靠在云壤海军基地的中国军舰。迪西哈在社交媒体上说,这是为柬埔寨海军的“训练做准备”。帖文配图显示至少有两艘... 0
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12-08 08:40...保持各层级沟通、加强统筹设计、打造合作品牌、密切多边协作,不断巩固拓展各领域务实合作,为携手构建新时代中柬命运共同体作出新的更大贡献。何卫东与柬副首相兼国防大臣迪西哈举行会谈访问期间,何卫东还会见了柬埔寨人民党主席洪森,与柬副首相兼国防大臣迪西哈举行会谈,就两国两军关系、国际形势等交换意见。12月5日,老挝人民革命党中... 0
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11-22 18:10...由美国临床肿瘤学会自1983年起出版,2022年影响因子高达50.717。该期刊是历史最悠久的肿瘤学期刊之一,致力于将最新的临床研究以最快的速度公之于众,为医生提供高质量、临床意义重大的理论支持,是全球肿瘤学界高度认可和推崇的专业杂志。此次发表的两项维迪西妥单抗Ⅱ期研究,是开放标签、多中心、单臂研究(RC48-C005... 2
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11-21 21:30...信达生物的信迪利单抗,预计新增适应症谈判为联合贝伐珠单抗及化疗用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的二线治疗;君实生物的特瑞普利单抗预计新增1L鼻咽癌、1L食管鳞癌以及1LnsqNSCLC适应症。百万“抗癌神药”CAR-T疗法在2022年国谈失败后,今年挑战“复试”。CAR-T细胞免疫疗法... 2
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