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09-19 03:20...药械法规入人心。该局组织全市79家药品零售企业代表开展药械法规宣贯培训,进一步增强从业人员法律意识。同时,该局举办2024年昆山市药品安全宣传周启动仪式,并在活动现场向市慈善总会捐赠化妆品抽检合格备份样品,向医药企业发出“六化”倡议,与相关部门联合开展法规宣传及现场咨询活动,进一步保障群众安全用药。药品安全进社区。该局... 2
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09-15 02:40...广东省卫生健康委、广东省药品监督管理局印发《关于印发粤港澳大湾区“港澳药械通”第三批指定医疗机构名单的通知》(以下简称《通知》),新增中山大学附属第一(南沙)医院、中山大学附属第三医院、暨南大学附属第一医院、广东省妇幼保健院、广东省中医院等25家指定医院。截至目前,“港澳药械通”指定医疗机构达到45家,实现大湾区内地9... 0
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09-11 13:50...该品种利用在乐城收集的回顾性真实世界数据,支持其扩增单药降脂适应症,这也是乐城临床真实世界数据应用试点首个扩大适应症的产品。2023年8月22日,创新性降胆固醇药物英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)通过海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点获中国国家药品监督管理局批准上市,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(... 0
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09-09 23:40...用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。药品安全无小事。绷紧药品安全底线,守护好每一道防线,引导药品生产经营者守法经营,药品监管部门扛牢责任,形成全社会护航药品安全的共同合力,是此次“全国药品安全宣传周”传导的鲜明价值导向。现实生活中,生病就医,看医取药,每个人... 0
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09-09 06:30...突出强化对疫苗、特殊药品的监督检查,依法查处违法违规行为,严格监督整改,及时消除质量隐患,有效控制了药品安全风险。药品质量持续改善。根据2024年国家级、省本级药品监督抽检报告,省内药品生产经营使用领域的基本药物、疫苗、集采中选药品保持合格率100%。全省药械化企业认真履行产品全生命周期安全的主体责任,生产经营质量管理... 1
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09-06 03:10...中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院与和医院存在招标合作关系的8家代理公司主要负责人开展集体廉政谈话,谈话提到,各代理公司与医院之间作为合作伙伴关系,不能因为“一锤子”买卖而付出前途的代价。无论是招标代理公司还是招标管理部门都应在法律和纪律的框架下开展工作,也只有这样才能行稳致远。7月24日和8月2日,北京中医药大学第三附属... 0
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08-29 17:30...中国太保产险广东分公司推出的生物药械科技保险,为医疗器械企业提供了产品研发的全生命周期风险保障。保障内容涵盖研发费用损失、关键设备故障或损失、知识产权纠纷、医疗器械质量安全问题、临床试验责任,以及核心科研人员的死亡、伤残或重大疾病等风险,该险种最高保额可达1亿元。此次率先试点的IHM创新中心是在粤港澳大湾区设立的高性能... 0
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08-28 07:20...通过微信监管群对辖区药械经营使用单位下发《高温季节药品安全提示》,重点提醒各单位按照药品贮藏要求规范储存各类药品,区分“常温”“阴凉处”“冷藏”存放要求,采取有效措施管控风险;现场检查时普及《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,督促经营主体加强对储存设施设备及环境温湿度自查,强化主体责任。开展... 0
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08-28 06:40...确认留存的供货商资质证明文件、购进发票等凭证资料是否齐备,着重审查药械在储存和使用阶段的操作是否合规,全面排查学校周边儿童用药相关产品,确保药品从正规渠道采购。同时,聚焦药械重点关键环节,对学校医务室储备的师生常用药品和医疗器械进行深度排查,坚决杜绝使用过期或已失效的药品和医疗器械现象的发生;聚焦牙齿矫正、配镜等学生需... 0
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08-22 04:20...对上海这家企业的不合理价格进行公开问询,是一种透明监管的手段,为其他企业在市场销售过程中规范价格行为传递了重要信号。”中国政法大学政治与公共管理学院副教授廖藏宜在接受第一财经采访时表示。涉事企业应解释“四大疑问”接受监督不同于纳入集采的冠状支架产品,动脉支架产品的市场竞争并不充分。动脉支架行业还属于一个渗透率低的新兴行... 0
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08-21 21:20...中国太保产险广东分公司推出的生物药械科技保险,为医疗器械企业提供了产品研发的全生命周期风险保障。保障内容涵盖研发费用损失、关键设备故障或损失、知识产权纠纷、医疗器械质量安全问题、临床试验责任,以及核心科研人员的死亡、伤残或重大疾病等风险,该险种最高保额可达1亿元。此次率先试点的IHM创新中心是在粤港澳大湾区设立的高性能... 0
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08-21 17:30...简化审核手续、加快审核速度,从“人等药”变为“药等人”。《条例》将于今年12月1日起正式实施。2021年,“港澳药械通”政策正式落地,在指定医疗机构,可使用临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。截至今年6月,广东省共批准指定医疗机构19家,“港澳药械通”品种扩... 0
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08-20 20:50...要聚焦问题瓶颈,深入基层详细了解企业经营发展瓶颈,提高市、区各方工作的耦合度,提高调度频次,对裉节问题加强协调、强化督办。要进一步紧盯重点行业、重点企业、重点区域,全力争取提速扩量,充分发挥领军企业作用,加快培育稳增长的“潜力股”。要进一步抓好政策举措落实落地,持续发挥溢出带动效益,放大牵引作用。会议原则同意《上海高质... 0
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08-17 13:00...方案围绕优化外部环境、提升内生动力、破除发展障碍3个方面,明确提出16项重点工作、101个任务清单。聚焦快准入、优环境。江苏省将推进登记注册规范化、标准化、便利化,在提升办事速度的同时,让服务对象切实感受到“温度”。今年的重点是推动“高效办成一件事”,实现更多政务服务事项“一网通办”。聚焦降成本、减负担。江苏省将对省内... 0
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08-15 04:50...搜索媒体矩阵大众网全媒体矩阵扫描有惊喜!海报新闻大众网官方微信大众网官方微博时政公众号爆三样大众海蓝大众网论坛山东手机报山东手机报订阅方式:移动用户发送短信SD到10658000联通用户发送短信SD到106558000678电信用户发送短信SD到106597009网站地图地方频道聊城市市场监管局力促药品安全巩固提升行动... 0
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08-12 18:40...国寿资产投资支持科技自立自强存量规模2034亿元。”中国人寿资产公司副总裁刘凡表示,保险资金可通过股权投资或非标债权对科创产业园及各类科技基础设施进行投资;在初步应用化及产业孵化阶段,开展股权投资;而进入相对成熟的产业化阶段后,保险资金则可通过股权投资,以及投资股票和公募基金为代表的二级市场,提供更加精准有效的支持。重... 0
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08-10 14:30...省药品监督管理局于近日下发《关于加强防汛救灾期间药品监管工作的通知》(以下简称《通知》),为人民群众用药用械安全保驾护航。《通知》要求:加大隐患排查力度,对汛期受灾地区药械生产企业进行全面排查,督促药械经营企业加强药械储存、运输管理,做好药械质量验收工作,严防受污染药械等问题产品流入市场;积极配合相关部门做好社会捐赠药... 0
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06-28 17:40...每季度对药品(疫苗)、医疗器械流通过程中的质量风险进行排查,确保药品、医疗器械质量安全底线。深化药品安全专项整治,严厉打击销售假药劣药、非法渠道购销、出租出借证照、“挂靠走票”、执业药师“挂证”、网络非法销售药械等违法违规行为。全力做好涉疫药械稳价保质工作,督促药械经营企业依法依规把好购销渠道关以及网络销售“线下线上一... 10
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06-22 17:40...建设1500个以上基础设施、基本设备“双达标”且有村医、有服务的村卫生所;全市11个县域医共体实现内部行政、人力资源、财务、医疗质量、药械管理和信息系统建设运营等“六个一体化”和县域医疗卫生资源高度整合共享,建成10个县域医疗次中心和10家社区医院。在具体措施方面,推进二级以上公立医院医疗资源、医务人员“双下沉”,出台... 1
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06-16 21:40...该先行区是国际创新药械进入中国市场的最主要通道,让更多中国人无须远赴海外就能享受国际最新的药物及治疗技术。近年来,乐城先行区特许药械应用案例不断增多。2018年12月,乐城先行区内的博鳌超级医院完成中国内地首例全球最小心脏起搏器——Micra无导线心脏起搏器临床市场化植入。2019年12月,这款产品在中国实现上市。次年... 4
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06-15 23:10...广州市卫生健康委员会在官方微信号发布图解,让市民一图读懂。具体分为4大方面15项重点工作任务:一是坚持高位推动,着力建立党政领导、运转高效的医改工作机制。包括强化组织领导架构、加大考核问效力度、健全财政投入保障机制3项任务。二是坚持部门协同,着力构建各司其职、纵横互联的三医联动体系。包括深化医疗保障制度改革、加快医疗服... 2
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06-08 03:00...一是加强业务培训。莒南县市场监管局明确各监管所药械化专职检查人员,注重加强对专职检查人员业务培训,打造职业化、专业化药品医疗器械化妆品检查员队伍。4月5日,5月16日多次组织各监管所专职人员进行季度风险会商及药械化监管业务培训。培训以进一步提升各监管所药械化专职检查人员监管能力为目的,邀请长期从事药械化日常监管的人员结... 22
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