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11-27 18:40...GMP（生产质量管理规范）生产厂房在大兴落地，填补了我国北方地区细胞和基因治疗产业链的空白。同年，基于此建立的希济生物一站式CDMO创新平台获得市科委、中关村管委会提供的共性技术平台方向的资金支持。对初创型企业而言，企业不需要花大价钱自建厂房，委托该平台即可进行药品研发、注册和商业化生产。平台生产负责人赵亮提到，不久前... 2
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10-31 23:20...此外，公司血液肿瘤CAR-T产品IM19的首个适应症已完成临床试验，将于10月底提交注册上市申报，有望成为国内首个获准上市的原研治疗晚期淋巴瘤CAR-T细胞治疗药物。探访第二站，北青报记者来到北京希济生物科技有限公司。青年力满满的科创队伍，正在用科技智慧赋能更多初创医药企业。团队的核心研发部门平均年龄在35岁，也有很多... 4
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09-03 22:30...、急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）和套细胞淋巴瘤（MCL），并已全部进入注册临床研究阶段。其中，针对急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的研究均已完成1期所有受试者回输，即将进入I期临床试验。未来艺妙神州还计划开展针对弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗的临床试验。2023年12月，北京大学肿瘤医院淋巴瘤科和艺妙神州等机构组成的... 3
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08-08 21:30...IM19用于复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗，最佳客观缓解率在76%，药明巨诺的瑞基奥仑赛用于复发或难治性（）大B细胞淋巴瘤患者的最佳客观缓解率则在75.9%。IM19目前的优势仅体现在了较好的安全性，细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（NT）发生率分别为42%和7%，没有患者出现3-4级CRS和NT。瑞... 4
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08-07 19:40...以满足国内B细胞血液肿瘤患者的迫切需求。双方的合作不仅将推动国产CAR-T细胞治疗药物的发展，还将为肿瘤患者提供更多、更好的治疗选择。值得一提的是，华东医药在CAR-T市场的布局早有动作。去年年初，华东医药以“2亿元首付款+最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款”成功引进科济药业BCMACAR-T产品泽沃... 1
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08-04 19:50...狮头股份：收到山西证监局行政监管措施决定书狮头股份(600539)8月4日晚间公告，公司及相关人员、西丽实业重庆有限公司于近日收到山西证监局出具的警示函。公司存在年度报告财务数据信息披露不准确、未按规定披露关联方资金占用事项等违规行为。山西证监局决定对公司及相关人员采取出具警示函的监督管理措施。公司表示将严格按照要求采... 1
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