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06-06 22:30...而宣传海报则是另一番光景——擅自使用名人肖像背书、五颜六色加粗的花字、使用前后近视度数的图片对比、100%治愈近视的承诺……海报成为了电商平台监管的漏网之鱼。商家们用着难以被监管的方法,做着攫取注意力的广告。根据国家市场监管总局已经公布的违规营销宣传典型案例和发布的监管通知,近视防控产品的不合规宣传主要包括夸大疗效、保... 0
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06-06 19:50...此次活动由省生物医药和医疗器械产业专班指导,商务、金融、科技、工信、卫健、医保、药监7家省直部门主办,天心区政府、湘雅医院、省医疗器械行业协会承办。活动旨在为相关企业和创新者提供展示交流平台,发掘一批医疗器械前沿领域的优秀团队和优质项目,链接跨国公司优势资源,加速科技成果转移转化,促进湖南省医疗器械产业高质量集聚发展。... 2
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06-06 11:00...不得使用“基因技术”“纳米技术”等用语,不得对超出儿童化妆品功效的内容进行宣传,如“祛斑美白”“祛痘”“脱毛”“防脱发”等。不得将“小金盾”标志与获得国家审批、质量认证等宣传用语相挂钩。“小金盾”是儿童化妆品辨识标志,区别于非儿童化妆品,但并非质量安全认证标志。发布涉及治疗儿童青少年近视的科目和诊疗技术广告时,应当取得... 0
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06-05 20:40...昆明市卫生健康委综合监督执法局发布通报称,有媒体反映“昆明多家医院在开展男性‘根浴’服务”,该局立即与相关执法部门组成联合调查工作组,对报道涉及的云南仁爱医院、官渡民生医院、宜良五洲门诊部开展调查核实,后续将根据调查核实情况依法依规进行处置。▲情况通报红星新闻记者从有关渠道获悉,通报涉及的三家医疗机构近期均已被行政处罚... 0
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06-05 10:40...藤县好视立配镜中心还存在违法收集个人信息、违规发放记名的单用途商业预付凭证、使用超出计量检定有效期的医疗器械等情形。上述行为违反《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《医疗器械监督管理条例》等有关规定。2023年12月,广西壮族自治区梧州市藤县市场监管局依法对好视立配镜中心作出罚款41万元的行政处罚... 7
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06-04 02:20...在淄博云医医疗器械有限公司广告违法案件中,该公司通过电商平台网店发布的医疗器械广告中含有“新生儿医用黄疸蓝光灯,照射5—10小时宝宝就会改善”“高效退黄去黄、没副作用、安全可靠”等对医疗器械功效、安全性的断言和保证性内容,违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。2023年11月,山东省淄博市张店区市场监管局依法对淄博云... 7
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06-03 19:50...四川省泸州市江阳区市场监督管理局根据医疗器械网络销售巡查线索,对泸州得堂商贸有限公司进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在美团平台销售第三类医疗器械“隐形眼镜护理液”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2023年4月29日,泸州市江阳区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十... 3
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06-03 10:20...正如有网友所经历的那样:“即便已经提前告知医生自己是第一次检查,请求使用最小号的鸭嘴钳,但异物的进入仍然让她感到不适和紧张。”这种体验对于许多女性来说并不陌生,但却长期被忽视和隐藏。而在这场讨论中,我们也看到了不同群体的声音。一方面,一线临床医生表示,他们同样希望为患者提供更舒适、更体面的检查工具,但受限于时间和精力,... 3
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06-02 23:50...陕西省医疗器械协会举办的陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。目前,陕西省医疗器械产业和创新产品发展态势良好,2023年至今,新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,省内医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定。本次研讨会聚焦医疗器械产业发展趋势、创新研发... 1
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06-01 06:40...烟台市政府出台了《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》,聚焦创新药物、高端医疗器械、细胞与基因治疗等八大细分领域,实施链主领航、载体建设、人才培育等九大工程,加快推进产业垂直生态体系建设,推动生物医药产业全链条要素融合,打造国际生命科学城。在《意见》中,立足我市生物医药产业发展实际情况及下步发展方向,出台了一... 0
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05-31 20:40...有效激发了陕西相关企业加大产品创新研发热情。西安康拓医疗技术有限公司获500万元医疗器械创新奖励资金(央广网记者侯凯奇摄)为激励企业创新发展,会上向西安康拓医疗技术有限公司颁发了500万元医疗器械创新奖励资金,这也是陕西省首次向医疗器械领域企业颁发创新奖励资金。据了解,西安康拓医疗技术股份有限公司是一家专注于三类植入医... 0
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05-30 05:30...环顾展台,苏生生物自主研发的创新产品还有很多,软骨组织工程支架、人工肌腱、软组织粘合剂、可调节带袢钛板、新一代可吸收界面螺钉创新成果频出,甚至多项产品解决了行业难题。这让人很难想到的是,苏生生物是一个工龄不到5年的企业。2019年底,苏生生物落户海口国家高新区,公司以生物活性与可吸收材料、组织工程技术和干细胞技术为基础... 0
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05-29 15:20...青岛海药院在研创新药中进展较快的海洋天然来源免疫抗肿瘤1类新药注射用BG136(以下简称BG136)刚刚结束Ⅰ期临床试验。该药是全球首个免疫抗肿瘤海洋多糖药物,从2020年9月起以1类化学药向国家药监局药品审评中心(CDE)提交临床试验申请,到2022年12月获批进行临床试验,经过了大量科学研究和技术突破。在BG136... 0
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05-29 03:00...济南市市场监督管理局党组成员、副局长王玉强介绍,市市场监管局综合运用日常监管、抽检检验、网络监测等多种手段,加强对药品、医疗器械、化妆品各环节的监督检查,对不合格产品依法查处,并及时追根溯源。聚焦监管重点,加大对集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品、儿童及特殊化妆品、网络销售等重点环... 0
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05-27 20:50...泰州在中国医药城举办UDI实施、应用与标准化公益培训,全市153家企业参培。江苏省质量和标准化研究院、苏州市质量和标准化院专家讲授了GS1标准的医疗器械唯一标识实施、应用知识,宣贯了《医疗器械唯一标识实施与应用规范》地方标准,针对商品条码监督抽查中发现的不合格现象进行专题原因分析及改进措施讲解。相关企业和机构从UDI软... 0
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03-12 13:50...2022年10月19日,龙口市市场局执法人员在对龙口市奥美美容有限公司奥美医疗美容诊所监督检查时,发现该诊所使用过期医疗器械。同日,执法人员对过期医疗器械采取行政强制措施,并依法予以立案调查。经查,该诊所于2022年5月1日至2022年10月19日期间使用过期的弹性绷带,涉案货值4.89元。上述行为违反了《医疗器械监督... 26
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03-10 20:40...销售价格每粒1.5元,加价率495%。该公司的上述行为违反了《价格法》第十四条第(三)项的规定,构成哄抬价格的违法行为。2023年1月31日,赛罕区市场监管局依法作出罚款5万元的行政处罚。三、辽宁省阜新市细河区一果儿童游乐场违规经营药品和医疗器械案2022年12月14日,辽宁省阜新市细河区市场监管局根据相关线索,依法对... 16
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03-05 21:10...相继出台涉及罕见病药品临床试验、审批等相关问题的规章制度。然而,罕见病诊疗及管理是一个庞大复杂的系统工程,需要一部专门且系统的罕见病法律,全面提升我国罕见病诊疗及管理水平。今年全国两会期间,全国人大代表、制药(烟台)股份有限公司董事长王威东建议,加快对罕见病诊疗及管理专门立法,规范罕见病药品医疗器械研发、审批,指导罕见... 2
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03-05 19:30...也是国内惟一一个医学全门类综合性质的博物馆,旨在挖掘、保护中国医学文化发展进程中的物证史料,弘扬博大精深的医学文化。博物馆展示的显微镜等展品(央广网记者夏莎摄)馆内模拟展示的近代手术室(央广网记者夏莎摄)“我们致力于将其打造成中国医学培训、医学教育及医疗行业交流的平台。”据冯丽楠介绍,博物馆主要分为医学博物馆和医疗器械... 2
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03-05 18:50...武汉药品医疗器械检验所是全国药品医疗器械监管的重要技术支撑机构,依法承担国家对药品、食品、化妆品和医疗器械的监督检验等工作,也是获批国家药监局重点实验室的5个副省级药品检验所之一。截至目前,武汉药品医疗器械检验所检测技术、能力跻身国内一流,其检测资质涵盖药品、食品和保健食品、洁净区(室)环境、医疗器械、药包材、化妆品等... 23
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03-04 22:10...2022年北京市AI三类器械获批上市9个,数量居国内第一。据了解,其中强联智创(北京)科技有限公司自主研发的“颅内动脉瘤手术计划软件”,与传统神经介入手术相比,可提升微导管一次性到位率,缩短微导管输送时间,为国内首个上市的手术计划软件产品;北京小蝇科技有限责任公司自主研发的“外周血细胞图像白细胞辅助识别软件”,能够准确... 1
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03-03 22:30...介入领域中最难的电生理,就是借着这波潮流而起的。只是大家疑惑,技术壁垒这么高的PFA,怎么到了中国,就成了白菜。尽管都已明了要做三维,要培养大夫,但电生理领域,许多还没被开发且病患需要的,因为PFA的到来,都被遮挡了。PFA简单,但电生理难。这条赛道依旧有机会,但绝不会是现在单纯的做个三维,做个PFA。冠脉起于支架也毁... 8
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