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04-12 06:00...并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出口流程,增加5个以上进口药品品种。同时,推动5个药品品种“走出去”。在促进创新医药临床应用方面,本市将优化药品阳光采购挂网流程,完善创新医疗药械绿色通道机制,实现快速挂网。对已批准设... 1
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04-01 17:40...allowsclinicallyurgentdrugsthathavenotyetbeenmarketedinthemainlandbutareavailableinHongKongandMacao,aswellasadvancedmedicaldevicesthathavebeenprocuredandusedinp... 0
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02-04 02:40...深圳和山东也各有一家企业在研发相关产品。为何贵了不止一点点?据《卵圆孔未闭介入治疗年度报告2022》显示,我国PFO治疗已达4万例左右,位居结构性心脏病介入治疗病例首位。“PFO患者的人群基础庞大,封堵器是一个很大的市场。”一位三甲医院心内科医生告诉第一财经记者,“患者和家属一听到可降解的概念,往往会更愿意尝试,即便耗... 0
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12-13 20:20...通过医学和工程学的结合,满足生命健康照护过程中的需求。”王辰表示,当前医学体系很大程度建立在先进医疗设备及其承载的先进技术之上。从这个角度说,医生自然要跟医疗器械行业打交道。医生不仅从先进设备中获得新的诊疗信息,更会将临床实践中的需求、难题反馈到医疗器械研发中。“和临床医生沟通,医疗器械研发团队能了解到对研发来说非常重... 0
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11-25 22:10...深圳市人民医院介入科将牢牢把握国内高端医疗技术蓬勃发展的契机,充分利用医学转化基地的大平台优势,大力促进医院介入科与前沿科技成果的融合与发展。此次介入手术室引进的高端医疗设备是当前国内研发的最新技术,将通过科研项目开展广泛的临床科学研究,最终更好地服务广大患者。“国创中心”总经理刘新国家高性能医疗器械创新中心总经理刘新... 0
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09-08 09:20...上述新批次临床急需进口港澳药品医疗器械目录新增3种药品和5种医疗器械,其中包括用于偏头痛预防性治疗的药物,以及人工耳蜗植入体和声音处理器等医疗器械。此外,还有3款此前已入选临床急需进口港澳药品医疗器械目录的药品被动态调整,其中2款被移出目录。2021年,“港澳药械通”政策正式落地,打通国际先进创新药械快速进入临床应用的... 0
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09-08 07:20...临床急需进口医疗器械17个,覆盖广州、深圳等地市的19家指定医疗机构,惠及患者2501人次。2021年,“港澳药械通”政策正式落地,打通国际先进创新药械快速进入临床应用的通道,使已在港澳上市的药品,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可以在大湾区内地指定医疗机构使用,为大湾区居... 0
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09-04 19:10...国家药监局医疗器械技术审评中心发布《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》),原《软性接触镜临床试验指导原则》废止。《指导原则》适用于采用光学矫正原理,以矫正近视、远视、散光为目的的单焦点日戴软性接触镜(以下简称软性接触镜),可着色或不着色,常见材料为水凝胶、硅水凝胶等。该产品分类编码为16-06-... 0
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08-18 16:40...安旭生物、热景生物、九安医疗、万孚生物等涨超4%。西南证券表示,短期来看,医疗反腐或将影响销售合规性较差的中小型药企以及非临床必需的利益品种,短期药械新品种入院节奏可能存在季度递延情况,尤其是临床获益较少、价格虚高、渠道空间大的品种。长期来看,未来合规销售有望成为常态,有利于临床必需且真创新的品种,有望进一步推动行业持... 0
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08-09 14:50...中心初创单位包括中国科大附一院在内的安徽省各市19家大型医疗机构。(8月1日,安徽省国产大型医用设备应用与评价中心在合肥市揭牌成立。黄歆摄)据介绍,在国家政策支持和长三角一体化发展战略背景下,安徽省近年来积极推进医疗装备产业化发展,着力打造现代化产业链,已陆续培育出多家具有一定影响力的医疗设备新兴创新生产企业,具备良好... 0
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07-06 14:30...我国累计批准创新药品130个、批准创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药获批上市,多款罕见病药物、国产体外膜肺氧合治疗产品等高水平药械上市,有力满足人民群众健康需要。焦红指出,近年来,国家药监局持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,鼓励药品医疗器械创新的政策红利不断释放,药品医疗器械质量持续提升,药品研发创... 2
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07-06 01:20...药品医疗器械质量持续提升,药品研发创新活力不断提升,我国创新药械研发上市迎来爆发期。随着新修订的《药品注册管理办法》等配套规章文件的出台,每年通过优先审评程序批准上市的药品数保持在100个以上,优先审评资源逐年加大力度向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜,尤其是制定了多项儿童用药专项指导原则,儿童用药... 1
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06-29 23:40...迈瑞医疗、联影医疗、GE医疗、国药器械、西门子医疗、深圳安科、迈胜医疗、理邦仪器等300余家高性能医疗器械企业;清华大学深圳国际研究生院、南方科技大学、中山大学、深圳大学、中科院深圳先进院、国家高性能医疗器械创新中心、深圳市计量质量检测研究院、细胞产业关键共性技术国家工程研究中心等20余家高校及科研院所即将参展。展会还... 1
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02-09 19:30...国家药监局8日发布《2022年度医疗器械注册工作报告》(以下简称“报告”)。报告显示,2022年,高端医疗装备国产化有新突破,国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市,比2021年增加57.1%。报告指出,2022年,国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批。获批的55个创新医疗器械产品中,核心技术... 0
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08-25 01:20...还制定《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》等一系列技术指导原则,指导创新产品的研发申报。审评人员还会在临床前、临床中、申请上市前等关键审评环节,主动跟研发生产方沟通交流,避免他们走弯路。审评改革鼓励以临床价值为导向的药物创新,优化创新药的审评审批程序,对临床急需的创新药加快审评,极大激发了医药企业... 16
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2024-04-30-23:18 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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