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09-29 18:40...市场监管局、市药械不良反应监测中心、二级以上医疗机构共30余人参加会议。会上,阳泉市药械不良反应监测中心通报了2024年1至8月份医疗器械不良事件监测情况和存在的问题,组织参加了国家药品不良反应监测中心举办的医疗器械不良事件监测专题线上培训。阳泉市市场监管局对2024年度医疗器械不良事件专项检查工作的检查内容、检查重点... 0
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09-28 20:20...加快创新药品和医疗器械上市步伐,提高医药产业发展的质量和效益。改革的措施将会是全过程、多环节、深层次的。一是加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械,在审评审批、检验核查等方面加强服务指导,引导企业坚持以临床价值为导向,以患者为中心制定研发策略。加强产品注册申报的政策宣传和技术咨询,整合国家和省级药... 0
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09-28 20:10...持续实施药品监管智慧行动计划,旨在利用新标准、新技术、新工具强化监管。同时,还希望运用这样的办法,通过监管信息化带动医药产业的信息化转型升级。“我们聚焦‘利企便民’这个场景,优化升级了政务服务”,黄果举例称,针对药品审评审批技术性强、比较复杂的特点,建设完善了药品、医疗器械、化妆品注册备案审评审批一体化系统,落实“高效... 0
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09-27 11:40...分设市局、安化局、南县局三个培训点同步进行,市县两级药械化监管科室、药品不良反应监测中心、全市二级以上医疗机构以及药械化生产、经营、使用单位的安全监测上报人员共计300余人次参与。本次培训班内容丰富,涵盖了个例药品不良反应报告规整、风险信号处置、病例报告质量保证、医疗器械产品风险处置规范、医疗器械不良事件报告与风险信号... 1
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09-27 07:40...在2022年以来开展的药品安全专项整治工作基础上,进一步实施药品安全巩固提升行动,围绕防范风险、查办案件、提升能力三大目标,聚焦突出问题和薄弱环节,进一步强化两品一械全生命周期质量安全动态监管,有效排查化解安全风险隐患,全方位筑牢药品安全底线。针对群众和医药企业关心的实际问题,研究出台破难题促发展、解民忧办实事20条工... 1
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09-25 19:50...产品范围广泛,涵盖注射用交联透明质酸钠、透明质酸钠凝胶、医用生物胶等一系列医疗器械产品。湘潭生产基地严格按照.0标准打造,引入了先进的自动化生产系统,如在线称重自动化配液系统、在线取样检测自动化灌装系统和机器人自动化包装线,实现了整线自动化生产,并构建了可持续的生物智造供应链体系。在产线规划方面,湘潭生产基地共规划建设... 0
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09-25 03:00...监管人员对药品的包装、批号等信息以及储存环境进行了细致的检查,并查看了药品销售记录,在看到销售记录中有处方药售出,又对处方信息进行了认真核对。碑林区市场监督管理局东关南街市场监管所辖区共有企业6198家,个体8705户,其中涉及药品医疗器械化妆品的有105户。监管所将辖区划分为6个网格,每个网格配备网格长和网格员,负责... 2
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09-24 07:10...【党纪政务处分】2023年4月3日,中国医药健康产业股份有限公司党委给予杨杰开除党籍、开除公职处分。【提起公诉】2023年12月14日,秦淮区人民检察院以杨杰涉嫌非法经营同类营业罪向秦淮区人民法院提起公诉。【一审判决】2024年7月12日,秦淮区人民法院一审判决杨杰犯非法经营同类营业罪,判处有期徒刑三年,缓刑四年,并处... 0
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09-23 11:00...《法治日报》记者查询一些电商平台发现,美瞳产品的销售价格十分混乱,同一款产品甚至出现三四种价格。目前国内售卖的美瞳产品几乎都来自同一家或者几家代工厂,换个标签利润即翻倍。一位美瞳产品经销商告诉记者,美瞳产品成本基本都在10元以内,只是外包装上的品牌值钱,产品都是一样的。请检察机关放心,我们店已积极整改,目前正在申请《医... 0
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09-22 21:00...该研发打破了进口可吸收带倒刺缝线垄断局面,填补了国内同类产品的空白。从2009年着手研发,到2019年成功上市。“封创翎”历经十载,投资金额超过2000万元。在杨顶建眼里,是真正的十年磨一“线”,制作难度犹如在头发丝上绣花。为什么选择投资海南?又为什么选择难度如此之大的挑战?答案是公平与“核心竞争力”!“海南与生俱来的... 0
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07-06 19:10...嘉宾总数再创新高,预计将有超1400位国内外大咖出席,包括图灵奖得主、诺贝尔奖得主、国际组织代表、国外院士、海内外企业家/CEO等。华创证券表示,AI大模型与多模态爆发下人形机器人更好进行学习训练和进化,将迎来“iphone时刻”,市场规模加速提升。在人型机器人后,具身智能将成为AI的下一个浪潮。具身智能旨在将传统的第... 1
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07-06 14:30...我国累计批准创新药品130个、批准创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药获批上市,多款罕见病药物、国产体外膜肺氧合治疗产品等高水平药械上市,有力满足人民群众健康需要。焦红指出,近年来,国家药监局持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,鼓励药品医疗器械创新的政策红利不断释放,药品医疗器械质量持续提升,药品研发创... 2
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07-05 22:30...占总无限售条件流通股比例达到8.31%。与今年一季度相比,增持了280万股。另一家医药企业则被私募大佬高毅资产基金经理冯柳加仓,截至6月27日,冯柳管理的高毅邻山1号远望基金共持有3800万股信邦制药,占公司总股本比例为1.95%,较一季度末大幅增持650万股。此外,今年来跌幅较多的医疗器械股也被“越跌越买”。6月20... 2
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07-04 09:40...由深圳检测院负责建设的国家医疗器械产业计量测试中心(以下简称中心)盛装参展,共设置中心介绍、医疗器械注册检验、医疗器械计量检定校准、医用设备测试验证、医用气体质控检测、精准医学检测、医疗产业相关材料检测及技术咨询、医疗器械网络安全等8大特色展区,全景式展示中心构建医疗器械产业计量测试服务体系,支撑产业自主创新和质量提升... 5
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07-03 18:50...“一次性使用藏医放血包”在传统藏医放血刀具结构基础上,通过环氧乙烷的灭菌方式,设计成一次性使用的无菌产品,共有斧刃刀、羽刃刀、镰刃刀及斜刃刀4种型号。产品的基本原理、结构组成、性能、安全性均符合现代医疗器械的相关标准。长期以来,藏医专用器械一直沿用传统生产加工模式,产品存在不能规模化生产、感染控制难等弊端,安全性、可追... 1
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07-03 15:00...并给予警告处罚。第二种意见认为,依据《经营办法》第六十八条,对B公司应责令限期改正,无需给予警告处罚。由于《条例》和《经营办法》对违反年度自查报告规定的法律责任表述不同,给执法人员带来一定的困惑。笔者认为,应从法规条文本身出发研究上述不同的来源。《条例》第三十五条第二款规定:“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定... 1
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07-03 03:30...持续开展打击销售不合格食品、食品中添加药品、商标侵权、违规收费、违规销售药品和医疗器械、违规开展检验检测等违法行为,查办了一系列违法案件。日前,哈尔滨市市场监管局公布第一批十大典型案件,即道外区市场监管局查处牛肉批发部经营不合格食品案、尚志市市场监管局查处未经许可从事第三类医疗器械经营活动案、道外区市场监管局查处民生医... 1
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07-01 16:40...设备名称:全自动糖化血红蛋白仪;规格型号:HA-8180;产地/品牌:日本爱科来专机专用3300L纯水机耗材纯水机品牌:迈尔;型号:MERO-300A-W耗材名称:1.钠离子树脂2.反渗透膜3.保安过滤芯4.精密过滤芯5.纯水再生剂剂整组响应一、投标文件要求:参加投标的供应商须提供投标文件一式三份(正本一份、副本二份)... 1
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07-01 16:20...深圳将深入学习贯彻习近平总书记视察广东重要讲话、重要指示精神,大力发展高端医疗器械产业,建设好国家高性能医疗器械创新中心等重大创新平台,高标准办好深圳国际高性能医疗器械展,推动创新链产业链资金链人才链深度融合,加快建设全球知名的高端医疗器械研发中心,打造国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集聚发展高地,努力为科技强国、... 3
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07-01 13:00...帮助中国企业进一步开拓非洲市场,为全球慢病患者健康助力。湖南铂钜远鸿电子科技,专业的雾化设备及耗材制造商湖南铂钜远鸿电子科技有限公司是一家集研发,生产和营销为一体的高新技术企业,主要以研发生产高端雾化器、智能医疗硬件和便携式电子医疗产品等为核心业务。主要产品有医用压缩式雾化器、微网雾化器、雾化面罩等。铂钜远鸿负责人表示... 3
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06-30 21:20...吴中区委组织部、区发改委、区科技局、区工信局分管领导及开发区党政办、招商局、经发局、组织人社局主要负责人参加活动。“中国医疗器械创新创业大赛”在科技部社会发展科技司、及中国生物技术发展中心指导下,已连续成功举办三届。举办以来,海内外医疗器械创新项目参赛热情不断攀升(首届283个、第二届607个、第三届665个),累计吸... 1
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06-30 19:30...在长沙国际会展中心的E1—C71展位,410㎡的医疗器械专业展区状若一艘“航母”,正欲乘风破浪,扬帆远航。国控湖南与湘潭综保区的展位位于两翼,寓意双方共建的中非医疗器械出口基地将为湖南省医疗器械企业搭建平台,助力企业腾飞。展区内参展医疗器械企业49家,产品1500多个,分为消毒供应室、医用高低值耗材、医疗设备、检测设备... 1
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2024-09-30-02:32 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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